Traduction de «bij volwassen patiënten die worden behandeld met ribavirine plus peginterferon » (Néerlandais → Français) :

Opm. 2: Bij volwassen patiënten die worden behandeld met ribavirine plus peginterferon alfa-2b, wordt de dosering van peginterferon alfa-2b eerst verlaagd tot 1 μg/kg/week.
Remarque 2 : Chez les patients adultes traités par l’association ribavirine plus peginterféron alpha-2b, effectuer la 1 ère réduction de la dose de peginterféron alpha-2b à 1 μg/kg/semaine.

Een daling van de hemoglobineconcentraties > 4 g/dl werd waargenomen bij 30% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine en peginterferon alfa-2b, en bij 37% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine+ interferon alfa-2b.
Une réduction des concentrations d’hémoglobine supérieure à 4 g/dl s’observait chez 30 % des patients traités par ribavirine et peginterféron alpha-2b et chez 37 % des patients traités par ribavirine + interféron alpha-2b.

Bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met ribavirine plus peginterferon alfa-2b, wordt de dosering van peginterferon alfa-2b eerst verlaagd tot 40 μg/m 2 /week. Als de dosering van peginterferon alfa-2b een tweede keer moet worden verlaagd, moet die worden verlaagd tot 20 μg/m 2 /week.
Chez les enfants et les adolescents traités par l’association ribavirine plus peginterféron alpha-2b, effectuer la 1 ère réduction de la dose de peginterféron alpha-2b à 40 μg/m 2 /semaine, la 2 e réduction de la dose de peginterféron alpha-2b à 20 μg/m 2 /semaine.

Bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met ribavirine plus peginterferon alfa-2b, wordt de dosering van ribavirine eerst verlaagd tot 12 mg/kg/dag en daarna indien nodig tot 8 mg/kg/dag.
Chez les enfants et les adolescents traités par l’association ribavirine plus peginterféron alpha-2b, effectuer une 1 ère réduction de la dose de ribavirine à 12 mg/kg/jour, une 2 e réduction de la dose de ribavirine à 8 mg/kg/jour.

De hemoglobinespiegel daalde tot minder dan 10 g/dl bij tot 14% van de volwassen patiënten en 7% van de kinderen en adolescenten die werden behandeld met ribavirine in combinatie met hetzij peginterferon alfa-2b (alleen volwassenen) hetzij interferon alfa-2b.
Les taux d’hémoglobine diminuaient en dessous de 10 g/dl chez maximum 14 % des patients adultes et 7 % des enfants et des adolescents

Werkzaamheid bij reeds eerder behandelde volwassenen Studie C216 (REALIZE) Studie C216 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie uitgevoerd bij patiënten die met een eerdere behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine of peginterferon alfa-2b en ribavirine geen SVR bereikten.
Efficacité chez les adultes précédemment traités Étude C216 (REALIZE) L’étude C216 était une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez les patients n'ayant pas obtenu de RVS après un précédent traitement par peginterféron alfa-2a et ribavirine ou par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Voor de behandeling van de anemie werd de ribavirinedosis verlaagd. Verlaging van de ribavirinedosis voor de anemie was nodig bij 21,6% van de patiënten die behandeld werden met de INCIVO-combinatiebehandeling, tegenover 9,4% van de patiënten die behandeld werden met alleen peginterferon alfa en ribavirine.
Dans les essais de phase 2 et 3 contrôlés versus placebo, des cas de transfusions ont été rapportés durant la phase de traitement par INCIVO/placebo chez 2,5% des patients recevant INCIVO en association et chez 0,7% des patients recevant le peginterféron alfa et la ribavirine seuls.

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en veiligheid van pomalidomide in combinatie met dexamethason zijn geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek (CC-4047-MM-003), waarbij behandeling met pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (Pom + LD-Dex) vergeleken werd met alleen hooggedoseerd dexamethason (HD-Dex) bij volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die al eerder waren behandeld en ten minste twee eerdere behandelregimes hadden ondergaan, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib, en die tijdens de laatste behandeling ziekteprogressie hadden vertoond.
Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la sécurité du pomalidomide en association avec la dexaméthasone ont été évaluées dans une étude de phase III multicentrique randomisée en ouvert (CC-4047-MM-003) au cours de laquelle le traitement par pomalidomide plus dexaméthasone à faible dose (Pom + Dex-DF) a été comparé à la dexaméthasone à dose élevée en monothérapie (Dex-DE) chez des patients adultes présentant un myélome multiple en rechute et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie avait progressé pendant le dernier traitement.