Traduction de «bij spontane rapportering » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

verzoek om rapport van deskundige
Demande d'expertise

overige spontane-verscheuring van knieband(en)
Autres ruptures spontanées de ligament(s) du genou

spontane-ruptuur van synovium en pees
Déchirure spontanée de la synoviale et du tendon

overige spontane-pneumothorax
Autres pneumothorax spontanés

spontane-spanningspneumothorax
Pneumothorax spontané avec pression positive

faciale dysmorfie, lensdislocatie, anterieursegmentafwijkingen, spontane filtrerende blazen-syndroom
syndrome de dysmorphie faciale-luxation du cristallin-anomalies du segment antérieur-bulles filtrantes spontanées

acute suppuratieve otitis media met spontane ruptuur van trommelvlies
otite moyenne aigüe suppurée avec rupture spontanée du tympan

spontane kruinbevalling
accouchement avec présentation spontanée du sommet

spontane-ruptuur van extensorpezen
Déchirure spontanée des tendons extenseurs

spontane-ruptuur van flexorpezen
Déchirure spontanée des tendons fléchisseurs

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Lijst van bijwerkingen in tabelvorm In de volgende tabel staan de bijwerkingen en laboratoriumonderzoeken die werden waargenomen bij spontane rapportering en in klinische studies.
Liste des effets indésirables (présentée sous forme de tableau) Le tableau suivant reprend la liste des réactions indésirables et des investigations de laboratoire observées dans les études cliniques et émanant de rapports spontanés.

POSTMARKETINGGEGEVENS Bovendien werden bij spontane rapportering gevallen van de volgende bijwerkingen gemeld:
DONNES POST-COMMERCIALISATION En outre, des cas des réactions indésirables suivantes ont été rapportés uniquement spontanément :

Gegevens uit de post-marketingervaring Op basis van spontane rapportering, werden de volgende andere bijwerkingen gemeld tijdens het commercieel gebruik van TYPHIM Vi. Deze bijwerkingen werden slechts zeer zelden gemeld, maar het is ondertussen niet mogelijk om de precieze incidentie te berekenen.
Données issues de la surveillance post-commercialisation Sur la base de rapports spontanés, les autres effets indésirables suivants ont été observés au cours de la commercialisation de TYPHIM Vi Ces effets ont été observés très rarement, mais il n'est cependant pas possible de calculer les taux d’incidence précis.

Aanvullende ongewenste reacties uit studiegegevens na de eerste vergunning (spontane rapportering)
Effets indésirables supplémentaires rapportés après la première autorisation (déclaration spontanée)

De gerapporteerde frequenties werden uit de literatuur overgenomen en komen ook van spontane rapportering.
Les fréquences rapportées ont été reprises de la littérature et sont également issues de rapports spontanés.

Als men weet dat de “spontane” frequentie van erfelijke ziekten of aandoeningen in een normale bevolking ongeveer 1 à 3 % beloopt, blijft de toename van het erfelijke risico veroorzaakt door een bestraling in utero met een hoge diagnostische dosis laag, afgezien van enige onzekerheid m.b.t. de dosisbepaling als risico-indicator (cfr. Cerrie rapport in de UK over de dosimetrie bij interne opname van radionucliden), de individuele gevoeligheid en de extrapolatie van dierenexperimenten naar de mens.
Sachant que la fréquence « spontanée » d’affections ou de maladies héréditaires dans une population normale est d’environ 1 à 3 %, l’accroissement du risque héréditaire dû à l’irradiation in utero par une dose diagnostique élevée demeure faible, abstraction faite de l’incertitude potentielle liée à la détermination de la dose comme indicateur de risque ( cf. rapport Cerrie en Grande-Bretagne au sujet de la dosimétrie en cas d’incorporation de radionucléides), la sensibilité individuelle et l’extrapolation des expérimentations animales vers l’homme.

Spontane rapportering van vergissingen en observaties geneesmiddelenproces: resultaten 2006 (.PDF), Universitair Ziekenhuis Gent, Apotheek, A. Somers.
Spontane rapportering van vergissingen en observaties geneesmiddelenproces: resultaten 2006 (.PDF), Universitair Ziekenhuis Gent, Pharmacie, A. Somers.

b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.
Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a