Vertaling van "bij risicopatiënten werden " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Zeldzame gevallen van pancreatitis, vooral bij risicopatiënten, werden gemeld; een verband met een eventuele neerslag van het actieve bestanddeel in de galblaas (zie rubriek «Mogelijke bijwerkingen») kan niet uitgesloten worden.
De rares cas de pancréatite ont été signalés, principalement chez des patients à risque ; le lien avec un précipité éventuel de la substance active dans la vésicule biliaire (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ?») ne peut être exclu.

Inderdaad werden relatief jonge patiënten ingesloten (gemiddelde leeftijd van 63 à 66 jaar), en werden patiënten met risicofactoren voor complicaties door NSAID’s (bv. antecedenten van ongewenste effecten met NSAID’s) uitgesloten; het is echter juist bij dergelijke risicopatiënten dat het eventuele nut van een lokale behandeling met NSAID’s ten opzichte van een orale behandeling met NSAID’s zou moeten worden onderzocht.
En effet, elles ont inclus des patients relativement jeunes (âge moyen de 63 à 66 ans) et les patients qui présentaient des facteurs de risque de complications dues aux AINS (p. ex. antécédents d’effets indésirables avec des AINS) étaient exclus, alors que l’intérêt éventuel des AINS par voie locale par rapport aux AINS par voie orale devrait justement être évalué chez ces patients à risque.

Tijdens postmarketingervaring werden renale disfunctie en gevallen van acuut nierfalen gemeld bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
Au cours de la commercialisation, des altérations de la fonction rénale et des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).

Patiënten met gelijktijdig hartlijden die bestraling op het mediastinum en/of het hart krijgen, patiënten die vroeger behandeld werden met alkylerende middelen, en hoog-risicopatiënten (d.w.z. patiënten met arteriële hypertensie gedurende meer dan 5 jaar; met vroegere hartletsels ter hoogte van de coronairen, de hartkleppen of het myocard; of ouder dan 70 jaar) mogen een maximale totale dosis van 400 mg/m 2 lichaamsoppervlak niet overschrijden en de hartfunctie van deze patiënten moet gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4).
Chez les patients ayant une cardiopathie concomitante et subissant une irradiation médiastinale et/ou cardiaque, chez les patients ayant reçu un traitement préalable par des agents alkylants et chez les patients à haut risque (c.-à-d. les patients ayant une hypertension artérielle depuis plus de 5 ans, les patients ayant des antécédents d’atteinte cardiaque coronaire, valvulaire ou myocardique ou les patients âgés de plus de 70 ans), il ne faut pas dépasser une dose totale maximale de 400 mg/m 2 de surface corporelle et il faut surveiller la fonction cardiaque de ces patients (voir rubrique 4.4).

Leverwijzigingen, waaronder een stijging van serumtransaminasen en bilirubine werden gedocumenteerd bij risicopatiënten.
Des modifications hépatiques comportant une augmentation des transaminases sériques et des taux de bilirubine ont été documentées chez des patients à risque.

Zij heeft zelden een dodelijke afloop, doch de dodelijke slachtoffers werden niet allemaal als risicopatiënten geïdentificeerd.
Elle tue rarement mais ceux qu’elle a tué n’étaient pas tous identifiés comme personnes à risque.

De behandelingscycli kunnen worden herhaald na een behandelingsvrij interval van 4 weken. Risicopatiënten (patiënten die vroeger al werden behandeld met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken, en/of radiotherapie, en patiënten in een slechte algemene toestand) moeten een startdosering krijgen van 300-320 mg/m².
Les patients présentant des risques particuliers (traitement préalable par médicaments myélodépresseurs et/ou radiothérapie ou mauvais état général) seront traités avec une dose initiale de 300-320 mg/m².