Traduction de «bij postmarketing toezicht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

medische of verpleegkundige zorg voor of toezicht op gezonde zuigeling en kind onder omstandigheden zoals | socio-economische omstandigheden thuis die nadelig zijn | medische of verpleegkundige zorg voor of toezicht op gezonde zuigeling en kind onder omstandigheden zoals | in afwachting van adoptie of plaatsing in pleeggezin | medische of verpleegkundige zorg voor of toezicht op gezonde zuigeling en kind onder omstandigheden zoals | ziekte van moeder | medische of verpleegkundige zorg voor of toezicht op gezonde zuigeling en kind onder omstandigheden zoals | kindertal thuis maakt normale zorg onmogelijk of beïnvloedt deze ongunstig
Soins médicaux ou infirmiers ou surveillance médicale d'enfants en bonne santé selon des circonstances telles que:attente d'une famille adoptive ou d'un placement | enfants trop nombreux à la maison pour pouvoir en assurer la prise en charge normale | maladie de la mère | situation socio-économique difficile de la famille

inadequaat ouderlijk toezicht en leiding
Surveillance inadéquate de la part des parents

onwetendheid van de ouders van wat het kind doet of waar het is; onvoldoende toezicht; ontbreken van bezorgdheid of ontbreken van pogingen tot interventie wanneer het kind in riskante situaties is.
Définition: Ignorance de la part des parents de ce que fait l'enfant ou de l'endroit où il se trouve; manque d'autorité; désintérêt ou absence de réaction lorsque l'enfant se trouve dans une situation dangereuse.

toezicht op geneesmiddelenreactie/nevenwerkingen
surveillance : action ou effets secondaires des médicaments

overlijden zonder toezicht van arts
décès sans surveillance médicale

toezicht op labobevindingen
surveillance des résultats de laboratoire

behoefte aan voortdurend toezicht
Besoin d'une surveillance permanente

supervisie | toezicht
supervision | supervision

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Over het algemeen waren patiënten die ALT- en ASTverhogingen ontwikkelden asymptomatisch, en de afwijkingen namen af of verdwenen door ofwel voortzetting of stopzetting van Remicade, ofwel wijziging van gelijktijdige therapie. Bij postmarketing toezicht werden zeer zeldzame gevallen van geelzucht en hepatitis, sommige met kenmerken van auto-immune hepatitis, gemeld bij patiënten die Remicade kregen (zie rubriek 4.4).
Durant la surveillance depuis la commercialisation, de très rares cas de jaunisse et d’hépatites, dont certaines ayant les caractéristiques d’une hépatite auto-immune, ont été rapportés chez des patients sous Remicade (voir rubrique 4.4).

De bijwerkingen die tijdens het postmarketing toezicht of de fase IV klinische studies werden gerapporteerd met de orale vorm, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing ou des essais cliniques de phase IV avec la forme orale sont indiqués dans le tableau ci-dessous.

Uit gegevens van het postmarketing toezicht blijkt ook dat brivudine een effect heeft op het centraal zenuwstelsel.
Un effet de la brivudine sur le SNC est également évident dans les données de la surveillance après comercialisation.

Uit de gegevens van het postmarketing toezicht blijkt eveneens dat huid- en onderhuidaandoeningen relevant waren tijdens het klinisch gebruik van het product.
Les troubles de la peau et du tissu sous-cutané étaient également significatifs lors de l'utilisation clinique du produit ainsi que dans les données de la surveillance après commercialisation.

Deze reactie werd ook gemeld tijdens het postmarketing toezicht.
Cette réaction a également été signalée lors de la surveillance après commercialisation.