Vertaling van "bij post-marketing " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

post-infectieuze koude-agglutinine-ziekte
maladie des agglutinines froides postinfectieuse

post-axiale polydactylie type A
polydactylie postaxiale type A

post-orgasmische ziekte-syndroom
maladie postorgasmique

hersenmisvorming, congenitale hartziekte, post-axiale polydactylie-syndroom
syndrome de Goossens-Devriendt

post-axiale polydactylie type B
polydactylie postaxiale type B

post-infectieuze Henoch-Schönlein-purpura
purpura postinfectieux d'Henoch-Schönlein

post-partumzorg
soins postpartum

post-partumpsychose
psychose postpartum

post-partumhemorragie
hémorragie postpartum

fatale post-virale neurogeneratieve stoornis
maladie neurodégénérative fatale post-virale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Met de oprichting van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsprodukten) begin 2007 werd in een drieledige structuur voorzien zijnde premarketing, post marketing en Inspectie.
Lors de la création de l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) au début de l’année 2007, une structure reposant sur trois piliers (pré-marketing, post-marketing et inspection) a vu le jour.

Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].
Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].

This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).
This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).

Post-marketing surveillance zal moeten uitwijzen of invaginatie inderdaad geen probleem is.
Une surveillance post-commercialisation est nécessaire pour s’enquérir qu’il n’existe en effet pas de problème d’invagination intestinale.

Post-marketing ervaring met rofecoxib en celecoxib: Folia juli 2001 .
Expérience acquise après commercialisation du rofécoxib et du célécoxib: Folia de juillet 2001

Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.
Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.

het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen binnen het DG POST vergunning.
entre la Division Marketing Authorisation (humain) au sein de la DG PRE autorisation, et la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements au sein de la DG POST autorisation.

Om haar taken uit te voeren, werkt de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) samen met alle diensten van het FAGG, zowel uit het DG PRE vergunning en het DG POST vergunning als het DG INSPECTIE.
Pour effectuer ses tâches, la Division Marketing Authorisation (humain) collabore avec tous les services de l’AFMPS, tant ceux de la DG PRE autorisation, de la DG POST autorisation que ceux de la DG INSPECTION.

De uitvoering van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik). Dit gebeurt in samenwerking met de Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) van het DG POST vergunning en met het DG PRE vergunning.
Cela se fait en collaboration avec la Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) de la DG POST autorisation et avec la DG PRE autorisation ;

Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.
A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.