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Met betrekking tot de kindergeneeskunde
Pediatrisch
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Pediatrisch reumatoloog
Pediatrisch verpleegkundige

Traduction de «bij pediatrische proefpersonen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous












pediatrische auto-immune neuropsychiatrische aandoening geassocieerd met streptokokkeninfectie

trouble neuropsychiatrique auto-immun pédiatrique avec infection streptococcique






TRADUCTIONS EN CONTEXTE
De gemiddelde halfwaardetijd bij pediatrische proefpersonen was ongeveer 19 uur (spreiding 11,6 tot 26,8 uur) (zie rubriek 4.2).

La demi-vie terminale moyenne observée chez les enfants était d’environ 19 heures (de 11,6 à 26,8 heures) (voir rubrique 4.2).


Er zijn vijf klinische onderzoeken (4 open-labelonderzoeken en 1 dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek) met INCRELEX uitgevoerd. Er werden tweemaal daags doses mecasermine, in het algemeen uiteenlopend van 60 tot 120 µg/kg, subcutaan toegediend aan 76 pediatrische proefpersonen met ernstige primaire IGFD.

Cinq essais cliniques (4 ouverts et 1 en double aveugle, contrôlé par placebo) ont été menés avec INCRELEX. Des doses sous-cutanées de mécasermine, généralement comprises entre 60 et 120 g/kg en prises biquotidiennes (2x/j), ont été administrées à 76 enfants atteints d’IGFD primaire sévère.


In deze doses waren de hoogste waargenomen eplerenonconcentraties bij pediatrische proefpersonen niet aanzienlijk hoger dan bij volwassenen bij wie werd gestart met 50 mg eenmaal daags.

A ces doses, les concentrations d’éplérénone les plus élevées observées chez les sujets pédiatriques n’étaient pas substantiellement plus élevées que celles des adultes recevant une dose initiale de 50 mg une fois par jour.


De terminale fase is niet eenduidig bestudeerd, vanwege het ontbreken van gegevens na 24 uur bij pediatrische proefpersonen < 6 jaar oud.

La phase terminale de pharmacocinétique n’a pas été étudiée, en raison d’une absence de données de pharmacocinétique au-delà de 24 heures chez les sujets pédiatriques < 6 ans.


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De gemiddelde terminale t 1/2 van de totale IGF-1 na eenmalige subcutane toediening van 0,12 mg/kg aan drie pediatrische proefpersonen met ernstige primaire IGFD is geschat op 5,8 uur.

La demi-vie de l’IGF-1 total après une injection sous-cutanée unique de 0,12 mg/kg chez trois enfants atteints d’IGFD primaire sévère a été estimée à 5,8 heures.


Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toediening van pomalidomide aan pediatrische of adolescente proefpersonen (< 18 jaar).

Population pédiatrique On ne dispose pas de données concernant l’administration de pomalidomide chez les enfants ou adolescents (< 18 ans).


In een compassionate-usestudie bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie (met inbegrip van homozygote hypercholesterolemie) werden 46 pediatrische patiënten opgenomen die werden behandeld met atorvastatine in een dosering die werd verhoogd naargelang van de respons (sommige proefpersonen kregen 80 mg atorvastatine per dag).

Une étude d’octroi compassionnel menée auprès de patients atteints d’hypercholestérolémie sévère (y compris une hypercholestérolémie homozygote) a inclus 46 patients pédiatriques traités par atorvastatine titrée en fonction de la réponse (certains sujets ont reçu 80 mg d’atorvastatine par jour).


De tabel hieronder beschrijft de systemische blootstelling aan esomeprazol na intraveneuze toediening van een 3-minuten injectie bij pediatrische patiënten en gezonde volwassen proefpersonen.

Le tableau ci-dessous décrit l’exposition systémique de l’ésoméprazole suite à l’administration intraveineuse d’une injection de 3 minutes chez des patients pédiatriques et chez des sujets sains adultes.


In een compassionate-usestudie bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie (met inbegrip van homozygote hypercholesterolemie) werden 46 pediatrische patiënten behandeld met atorvastatine in een dosering die werd aangepast volgens de respons (sommige proefpersonen kregen 80 mg atorvastatine per dag).

Une étude d’utilisation compassionnelle menée chez des patients atteints d’une hypercholestérolémie sévère (dont l’hypercholestérolémie homozygote) a inclus 46 patients pédiatriques traités par atorvastatine, la posologie étant titrée en fonction de la réponse (certains sujets ont reçu 80 mg d’atorvastatine par jour).


Pediatrische patiënten Een totaal van 234 proefpersonen van 1 tot en met 17 jaar werden behandeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch, placebogecontroleerd dosisbereikonderzoek met parallelle groepen.

Population pédiatrique Un total de 234 patients âgés de 1 à 17 ans a été traité dans une étude randomisée en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, à doses croissantes.




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Date index: 2021-01-18
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