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Vertaling van "bij pediatrische populatie met hogere incidentie werden " (Nederlands → Frans) :

Hieronder staan de bijwerkingen beschreven die bij oudere patiënten met dementie of bij pediatrische populatie met hogere incidentie werden gemeld dan bij volwassenen.

Les réactions médicamenteuses indésirables plus fréquemment signalées chez les patients âgés atteints de démence et chez les patients pédiatriques que dans les populations adultes sont décrites ci-dessous :


Hieronder staan de bijwerkingen beschreven die bij oudere patiënten met dementie of bij pediatrische patiënten met hogere incidentie werden gemeld dan bij volwassenen.

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés déments ou chez les patients pédiatriques que dans la population adulte sont décrits ci-dessous :


Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gemeld bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan in volwassen populaties:

Informations complémentaires concernant les populations particulières Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés atteints de démence ou chez les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits ci-dessous :


Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden de bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gerapporteerd bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan bij volwassenen

Informations supplémentaires à propos de populations particulières Les effets indésirables rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés déments ou les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits cidessous :


Pediatrische patiënten De bijwerkingen die in de pediatrische populatie (kinderen en adolescenten) werden gemeld, waren over het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die werden gemeld bij volwassenen.

Population pédiatrique Les effets indésirables liés au traitement rapportés dans la population pédiatrique (enfants et adolescents) étaient, en général, similaires à ceux rapportés chez l’adulte.


Bij de pediatrische populatie was de incidentie van bijwerkingen, bv. epistaxis (6%), hoofdpijn (3%), nasale irritatie (2%) en niezen (2%) vergelijkbaar met die van placebo.

Chez les enfants, l'incidence des effets indésirables tels que les épistaxis (6%), les maux de tête (3%), l'irritation nasale (2%) et les éternuements (2%) était comparable à celle du placebo.


Bijwerkingen die vaker bij de pediatrische populatie dan bij volwassenen werden opgemerkt, zijn: nasofaryngitis en pyrexie.

Les effets indésirables observés plus fréquemment chez l’enfant que chez l’adulte sont : rhino-pharyngite et fièvre.


Hieronder staan de bijwerkingen beschreven die bij oudere patiënten met dementie of bij kinderen met hogere incidentie werden gemeld dan bij volwassenen.

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés déments ou chez les patients pédiatriques que dans la population adulte sont décrits ci-dessous :


Pediatrische populatie-Farmacokinetische studie Een populatie-farmacokinetische studie werd uitgevoerd bij 35 kinderen met het syndroom van Dravet die werden behandeld met stiripentol en twee stoffen waarvan niet bekend is dat ze de farmacokinetiek van stiripentol beïnvloeden, valproaat en clobazam.

Une étude de pharmacocinétique a été réalisée chez 35 enfants atteints du syndrome de Dravet traités par du stiripentol associé au valproate et au clobazam, 2 substances ne modifiant pas la pharmacocinétique du stiripentol.


Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die met een hogere incidentie zijn gerapporteerd dan bij placebo, tijdens de dubbelblinde onderzoeken bij het syndroom van Lennox-Gastaut of bij de gehele aan rufinamide blootgestelde populatie, worden vermeld in de onderstaande tabel volgens de door MedDRA aanbevolen terminologie, systeem/orgaanklasse en per frequentie.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés à une incidence plus élevée qu’avec le placebo dans les études en double aveugle dans le syndrome de Lennox-Gastaut ou dans la population globale exposée au rufinamide sont présentés dans le tableau ci-dessous par terme préférentiel MedDRA, classe de systèmes d’organes et fréquence.




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Date index: 2023-08-22
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