Vertaling van "bij klinisch significant verhoogde ck-spiegels " (Nederlands → Frans) :

- Behandeling met atorvastatine moet worden gestaakt bij klinisch significant verhoogde CK-spiegels (> 10 x ULN), of als rabdomyolyse wordt gediagnosticeerd of vermoed.
- Le traitement par atorvastatine doit être interrompu en cas d’augmentation cliniquement significative du taux de CPK (> 10 fois la LSN) ou si une rhabdomyolyse est diagnostiquée ou suspectée.

− Behandeling met atorvastatine moet worden gestaakt bij klinisch significant verhoogde CK-spiegels (>
- Interrompre le traitement par atorvastatine en cas d’élévation cliniquement significative des taux de CPK

Behandeling met atorvastatine moet worden gestaakt bij klinisch significant verhoogde CK-spiegels (> 10 x ULN), of als rabdomyolyse wordt gediagnosticeerd of vermoed.
Le traitement par atorvastatine doit être interrompu en cas d’augmentation cliniquement significative du taux de CPK (> 10 fois la LSN) ou si une rhabdomyolyse est diagnostiquée ou suspectée.

Bijzondere klinische gebeurtenissen Skeletspieren: Tijdens klinische studies zijn effecten op de skeletspieren, bijv. musculoskeletale pijn waaronder arthralgie, spierkrampen, myalgie, spierzwakte en verhoogde CK spiegels gemeld.
Incidents cliniques particuliers Muscles squelettiques : Lors d’études cliniques, on mentionne des effets sur les muscles squelettiques (par ex. douleurs musculosquelettiques – incluant arthralgies, crampes musculaires, myalgies –, faiblesse musculaire), ainsi qu’une augmentation des taux de CK.

Skeletspieren: Tijdens klinische studies zijn effecten op de skeletspieren, bijv. musculoskeletale pijn waaronder artralgie, spierkrampen, myalgie, spierzwakte en verhoogde CK spiegels gemeld.
Muscles squelettiques: Des effets sur les muscles squelettiques, par ex., des douleurs musculo-squelettiques, notamment des arthralgies, des crampes musculaires, des myalgies, une faiblesse musculaire et des taux de CPK élevés ont été rapportés dans les études cliniques.

Skeletspierweefsel Effecten op de skeletspieren, zoals musculoskeletale pijn met inbegrip van gewrichtspijn, spierkrampen, spierpijn, spierzwakte en verhoogde CK-spiegels, werden gerapporteerd in klinische studies.
Muscle squelettique Des effets sur le muscle squelettique, par ex. des douleurs musculo-squelettiques, notamment arthralgie, crampes musculaires, myalgie, faiblesse musculaire et taux élevés de CK, ont été rapportés dans les études cliniques.

Omdat het niet mogelijk is om routinematig langzame CYP2D6 metaboliseerders te identificeren, is de gelijktijdige toediening van sertindol met CYP3A remmers gecontraïndiceerd aangezien dit significant verhoogde sertindol spiegels kan veroorzaken (zie rubriek 4.3).
Comme il n’est pas possible d’identifier de façon routinière les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2D6, l’administration concomitante des inhibiteurs CYP3A avec sertindole est contre-indiquée, vu que cette combinaison pourrait provoquer des augmentations significatives des taux de sertindole (voir rubrique 4.3).

Patiënten met pre-existente leverziekte (cirrose of klinisch significant verhoogde aminotransferases) en patiënten die andere specifieke therapie voor PAH kregen (bijv. prostanoïden) waren uitgesloten.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique préexistante (cirrhose ou taux d’aminotransférases cliniquement significatif) et les patients utilisant d'autres thérapies de l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple prostanoïdes) ont été exclus.

Vandaar dat niet met ambrisentan gestart moet worden bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie, of met klinisch significant verhoogde leveraminotransferasen (hoger dan driemaal de normaalwaarde bovengrens (> 3xBGN); zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; voir rubriques 4.3 et 4.4).

Artsen moeten het gewicht van patiënten monitoren en waar nodig een verhoogde calorische inname stimuleren, als zij van oordeel zijn dat het gewichtsverlies klinisch significant is.
Les médecins doivent surveiller le poids des patients et si nécessaire encourager une augmentation de l’apport calorique, si la perte de poids est considérée comme présentant une importance clinique.