Traduction de «bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde » (Néerlandais → Français) :

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde maximale plasmaconcentraties van metformine (C max ) niet boven de 5 microgram/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (C max ) n’ont pas dépassé 5 microgrammes/ml, même aux posologies maximales.

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde maximale plasmaconcentraties van metformine (C max ) niet boven de 54 mcg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (C max ) n'ont pas excédé 54 µg/ml même aux posologies maximales.

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde maximale plasmaconcentraties van metformine (C max) niet boven de 4 mcg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes en 24 à 48 heures, celles-ci sont généralement inférieures à 1 µg/ml. Au cours d'études cliniques contrôlées, les concentrations plasmatiques maximales de metformine observées (C max) n'ont pas dépassé 4 µg/ml, même en cas de dose maximale.

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde maximale plasmaconcentraties van metformine (C max ) niet boven de 4 mcg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (C max ) n’ont pas excédé 4 mcg/ml, même aux posologies maximales.

Bij de gebruikelijke dosering en doseringsschema van metformine worden de steady-state plasmaconcentraties binnen 24 tot 48 uur bereikt. Deze zijn over het algemeen minder dan 1 µg/ml. Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de geobserveerde maximale plasmaconcentraties van metformine (C max ) niet boven de 5 µg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Aux doses et schémas posologiques habituels, les concentrations plasmatiques de metformine à l’état d’équilibre sont atteintes en 24 à 48 heures, et sont généralement inférieures à 1 µg/ml.

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 4 µg/ml, zelfs niet bij de maximumdoses.
Dans les études cliniques contrôlées, les concentrations plasmatiques maximales (C max ) de metformine n'ont pas excédé 4 µg/ml, même aux posologies maximales.

Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metforminehydrochloride (C max ) niet boven de 4 µg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de chlorhydrate de metformine (C max ) n’ont pas excédé 4 µg/ml, même aux posologies maximales.

Gebruik bij patiënten met hartfalen Uit hemodynamische studies en op inspanning gebaseerde gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met NYHA klasse II-IV hartfalen is gebleken dat amlodipine niet leidde tot klinische verslechtering zoals gemeten via inspanningstolerantie, linkerventrikelejectiefractie en klinische symptomen.
Une étude contrôlée versus placebo (PRAISE) destinée à évaluer des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA III-IV traités par digoxine, diurétiques et IEC a montré que l'amlodipine n'entraîne pas d'augmentation du risque de mortalité ou de morbimortalité.

In gecontroleerde klinische studies met canagliflozine werd een toename van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, of hypotensie) vaker gezien met de dosis van 300 mg, het vaakst optredend in de eerste drie maanden (zie rubriek 4.8).
Dans les études cliniques contrôlées de la canagliflozine, les augmentations des effets indésirables liés à une dépletion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique ou hypotension) ont été plus fréquentes à la dose de 300 mg et se sont produites plus fréquemment au cours des trois premiers mois (voir rubrique 4.8).

In totaal namen 10.285 patiënten met type 2-diabetes deel aan negen dubbelblinde gecontroleerde klinische studies naar de werkzaamheid en de veiligheid, uitgevoerd om de effecten van Invokana op de bloedglucoseregulatie te onderzoeken.
Au total, 10 285 patients diabétiques de type 2 ont participé à neuf études contrôlées en double aveugle sur l'efficacité et la sécurité clinique menées pour évaluer les effets d'Invokana sur le contrôle glycémique.