Traduction de «bij gebrek aan gegevens over de klinische effectiviteit van gardasil » (Néerlandais → Français) :

Bij gebrek aan gegevens over de klinische effectiviteit van Gardasil ® en Cervarix ® bij mannen van gelijk welke leeftijd, doet de HGR op dit ogenblik geen uitspraak m.b.t. vaccinatie van jongens en/of mannen.
En l’absence de données sur l’efficacité clinique du Gardasil ® et du Cervarix ® chez les hommes, quel que soit leur âge, le CSS ne se prononce actuellement pas au sujet de la vaccination des garçons et/ou des hommes.

Pediatrische patiënten: Paclitaxel EG is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar als gevolg van een gebrek aan gegevens over veiligheid en effectiviteit.
Population pédiatrique: Paclitaxel EG n’est pas indiqué pour l’utilisation chez les enfants en dessous de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.

Kinderen Paclitaxel EG is niet aangeraden voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar als gevolg van gebrek aan gegevens over veiligheid en effectiviteit.
Enfants Vu le manque de données quant à la sécurité et l’efficacité de Paclitaxel EG, ce médicament n’est pas recommandé pour utilisation chez les enfants en dessous de 18 ans.

Bij gebrek aan gegevens over de klinische veiligheid bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie mag Alfuzosine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte niet aan dergelijke patiënten worden toegediend (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Etant donné l’absence de données de sécurité cliniques en ce qui concerne les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère, Alfuzosine 10 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être administré à ce groupe de patients (voir rubriques 4.2 et 4.4).Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, le temps de demi-vie d’élimination est prolongé.

Hoewel deze nieuwe anticoagulantia het voordeel hebben van een orale behandeling zonder biologische monitoring, zijn er geen bewijzen dat ze klinisch doeltreffender zijn dan een heparine met laag moleculair gewicht, en het gebrek aan gegevens over hun veiligheid op lange termijn en bij bepaalde types patiënten noopt tot voorzichtigheid.
Bien que ces nouveaux anticoagulants présentent l’avantage d’un traitement oral sans surveillance biologique, il n’est pas prouvé qu’ils soient cliniquement plus efficaces ou plus sûrs qu’une héparine de faible poids moléculaire, et l’absence de données concernant leur innocuité à long terme et chez certains types de patients incite à la prudence.

Bij gebrek aan gegevens over de positieve en negatieve effecten van het klinisch onderzoek concluderen de kwalitatief goede (zie bijlage 2) guidelines dat er
En lÊabsence de données relatives aux effets positifs et négatifs de lÊexamen clinique, les recommandations pour la pratique de bonne qualité (voir annexe 2) concluent à lÊinsuffisance de données pour recommander ou exclure cet examen lors du dépistage du cancer su sein 8, 14 .

Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec

De breekpunten voor verminderde effectiviteit met etravirine (> 2 etravirine-geassocieerde mutaties op baseline, zie het deel over klinische resultaten) zijn van toepassing als etravirine in combinatie met een gebooste proteaseremmer wordt gegeven.
Les seuils de diminution de l’efficacité de l’étravirine (> 2 mutations parmi celles associées à une résistance à l’étravirine à l’inclusion, voir rubrique résultats cliniques) s’appliquent lorsque l’étravirine est associée à un inhibiteur de protéase boosté.

Er is echter nog een gebrek aan klinische gegevens over het bewaren van pancreassen.
Des données cliniques concernant la préservation de pancréas font encore défaut.