Vertaling van "bij enkelvoudige dosis geëvalueerd " (Nederlands → Frans) :

Tijdens de pivotale fase II studie werd de PK bij enkelvoudige dosis geëvalueerd (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) ,en tevens werden de gegevens over werkzaamheid verkregen door middel van het surrogaateindpunt maximale stolselsterkte (Maximum Clot Firmness MCF) alsook de veiligheidsgegevens.
L’étude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques) et a également fourni des données d'efficacité par l’intermédiaire du critère de fermeté de maximum du caillot (FMC) et des données de sécurité.

Als het nodig is PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, te combineren met sildenafil, vardenafil of tadalafil, wordt aanbevolen sildenafil te gebruiken in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 25 mg per 48 uur, vardenafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 2,5 mg per 72 uur of tadalafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 10 mg per 72 uur.
Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en co-administration à PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.

Verpakkingsgrootten: 1 x 1 ml injectieflacon met enkelvoudige dosis 1 x 4 ml injectieflacon met enkelvoudige dosis 1 x 7 ml injectieflacon met enkelvoudige dosis
Conditionnements: Flacon monodose d’1 x 1 ml Flacon monodose d’1 x 4 ml Flacon monodose d’1 x 7 ml

In een klinische studie resulteerde het gelijktijdige gebruik van erlotinib en rifampicine (600 mg oraal eenmaal per dag gedurende 7 dagen) een krachtige CYP3A4 inductor in een 69% vermindering van de mediane erlotinib AUC. Gelijktijdige toediening van rifampicine met een enkelvoudige dosis van 450 mg Tarceva, resulteerde in een gemiddelde blootstelling aan erlotinib(AUC) van 57,5% van de blootstelling na een enkelvoudige dosis van 150 mg Tarceva zonder behandeling met rifampicine.
Dans une étude clinique, l’utilisation concomitante d’erlotinib et de rifampicine (600 mg par voie orale une fois par jour pendant 7 jours), inducteur puissant du CYP3A4, a conduit à une diminution de 69% de la médiane de l’ASC de l’erlotinib. La co-administration de la rifampicine à une dose unique de 450 mg de Tarceva a conduit à une moyenne de l’ASC de l’erlotinib correspondant à 57,5 % de celle obtenue avec une dose unique de 150 mg de Tarceva en l’absence de rifampicine.

Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Un patient a reçu une dose unique de 16,4 mg/kg et l’autre une dose unique de 17,3 mg/kg.

IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine* (100 mg ciclosporine enkelvoudige dosis + 800 mg Victrelis enkelvoudige dosis)
Tacrolimus* (tacrolimus 0,5 mg dose unique + Victrelis 800 mg dose unique)

Flacon met enkelvoudige dosis: Suspendeer een enkelvoudige dosis gevriesdroogd vaccin met 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens en injecteer de volledige inhoud van de flacon.
Flacon dose unique Reconstituer une dose unique de vaccin à l’aide de Nobivac Myxo-RHD Solvant et injecter la totalité du contenu du flacon.

Een enkelvoudige dosis van 15 mg is voor patiënten met het aantal bloedplaatjes tussen de 100.000/mm³ en 200.000/mm³, een enkelvoudige dosis van 20 mg voor patiënten met het aantal bloedplaatjes > 200.000/mm³.
Une dose unique de 15 mg doit être administrée lorsque le taux de plaquettes est compris entre 100 000/mm 3 et 200 000/mm 3 et une dose unique de 20 mg lorsque le taux de plaquettes est supérieur à 200 000/mm.

Over het algemeen bereikten de quinaprilaatconcentraties 1 tot 2 uur na toediening hun piek en namen vervolgens af met een gemiddelde halfwaardetijd van 2,3 uur. Bij zuigelingen en jonge kinderen is de blootstelling na een enkelvoudige dosis van 0,2 mg/kg vergelijkbaar met die bij volwassenen na een enkelvoudige dosis van 10 mg.
Chez les nourrissons et les jeunes enfants, l’exposition secondaire à l’administration d’une dose unique de 0,2 mg/kg est comparable à celle observée chez les adultes après l’administration d’une dose unique de 10 mg.

Eliminatie Na een enkelvoudige dosis van radiogelabeld nilotinib bij gezonde personen werd meer dan 90% van de dosis geëlimineerd binnen 7 dagen, voornamelijk in feces (94% van de dosis).
Élimination Après l’administration d’une dose unique de nilotinib marqué de manière radioactive chez des sujets sains, plus de 90 % de la dose s’éliminaient dans les 7 jours, principalement dans les selles (94 % de la dose).