Traduction de «bij de grondstof een certificaat » (Néerlandais → Français) :

een geneesmiddel kan gebruikt worden voor een magistrale bereiding, moet de grondstof op de “lijst van vergunde grondstoffen” vermeld zijn [via www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Productie en distributie”, “Grondstoffen”], of moet er bij de grondstof een certificaat zijn afgeleverd door een door de overheid erkend laboratorium.
être utilisé dans une préparation magistrale, il faut que la matière première figure dans la « liste des matières premières autorisées » [via www.afmps.be, cliquer successivement sur « Usage humain », « Production et distribution », « Matières premières »] ou que la matière première soit délivrée avec un certificat par un laboratoire agréé par les autorités.

Melatonine wordt niet vermeld op de “lijst van vergunde grondstoffen”, maar is wel beschikbaar als grondstof vergezeld van een dergelijk certificaat, en kan dus gebruikt worden in een magistrale bereiding.
La mélatonine ne figure pas dans la « liste des matières premières autorisées », mais elle est toutefois disponible comme matière première accompagnée d’un tel certificat, et peut donc être utilisée dans une préparation magistrale.

handtekening van de Certification Service Provider op het Certificaat en indien nodig de daaraan verbonden Certificatieketen, de eventuele schorsing of herroeping van het Certificaat, het Certificaat van de Certification Service Provider die het Certificaat of een Certificaat van de Certificatieketen die daaraan eventueel verbonden is, heeft uitgereikt onder verwijzing naar de Certificate Revocation List (CRL) van de Certification Service Provider(zie afdeling D.1 §5 van dit document); houden rekening met alle beperkingen van het gebruik van het Certificaat die in het
de Services de Certification sur le Certificat et le cas échéant la chaîne de Certification associée, l’état de suspension ou de révocation éventuelle du Certificat, du Certificat du Prestataire de Services de Certification ayant émis le Certificat ou d’un Certificat de la chaîne de Certification qui y est éventuellement associée, en se référant aux Listes de Révocation des Certificats (CRLs) du Prestataire de Services de Certification (voir section D.1 §5 du présent document). Tiennent compte de toutes les limitations sur l’usage du Certificat décrites dans le

Wanneer de sleutels op gecentraliseerde wijze door de CRAO werden gegenereerd, wordt het certificaat onmiddellijk geschorst totdat de overhandigingsprocedure van de sleutels en het desbetreffende certificaat is afgerond en door de LRA aan de CRA via een behoorlijk ondertekende ontvangstbevestiging door de houder van het Certificaat is bevestigd.
Lorsque les clés ont été générées de façon centralisée par le CRAO, le certificat est immédiatement suspendu jusqu’à ce que la procédure de délivrance en mains propres des clés et du certificat y relatif ait été achevée et confirmée au CRA par le LRA, via un formulaire d’accusé de réception dûment signé par le titulaire du Certificat.

vertrouwen in het Certificaat stellen naargelang van het soort van Certificaat en de veiligheidsgraad van de procedures die voor de uitgifte van het Certificaat worden gevolgd (beschreven in de afdelingen B en F van deze CP).
ont confiance dans le Certificat en fonction de la nature du Certificat et du niveau de sécurité des procédures suivies pour l’émission du Certificat (décrits aux sections B et F de la présente CP).

Men voegt 5.000.000 I. E. kalium-Penicilline V toe (wanneer men niet beschikt over de grondstof, kan men gebruik maken van 5 tabletten Peni-Oral die in een mortier werden verpulverd en door een 180 µm zeef worden gehaald).
On y incorpore 5.000.000 U.I. de Pénicilline V potassique (en absence de matière première, on peut utiliser 5 comprimés de Peni-Oral pulvérisés et tamisés au travers d’un tamis de 180 µm).

- Een tweede vraag betrof de beschikbaarheid van melatonine als grondstof voor gebruik in magistrale bereiding.
- Une deuxième question concernait la disponibilité de la mélatonine comme matière première pour l’utilisation en préparation magistrale.

Om een magistrale bereiding van een siroop mogelijk te maken, is rifampicine onlangs als grondstof ter beschikking gesteld bij de groothandelaars voor de apothekers, alsook in de nationale en regionale noodkoffers.
Afin de permettre la préparation magistrale d' un sirop, la rifampicine est disponible depuis peu comme matière première chez les grossistes pour les pharmaciens ainsi que dans les coffrets d' urgence nationaux et régionaux.

De fabrikant mag enkel geneesmiddelen produceren indien hij over een GMP (Good Manufacturing Practice)-certificaat beschikt.
Le fabricant ne peut produire des médicaments que s’il dispose d’un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).

De fabrikant mag enkel geneesmiddelen produceren indien hij over een GMP (Good Manufacturing Practice)- certificaat beschikt.
Le fabricant ne peut produire des médicaments que s’il dispose d’un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).