Vertaling van "bij de fda beschikbare analyse " (Nederlands → Frans) :

Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-studie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeutic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran, een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine en een tendens van meer ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.
Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.

1. documentaire controle (etiketten voedermiddelen, formule voeder, productiegegevens…) + controle beschikbare analyses voor gebruikte voedermiddelen :
1. contrôle documentaire (étiquettes des matières premières pour aliments des animaux , formule du fourrage, données de production,…) + contrôle des analyses éventuellement disponibles des aliments pour animaux utilisées:

Het FDA maakte melding van (soms fatale) interacties met alcohol met een in België niet beschikbare vorm voor eenmalige toediening per dag.
Une interaction (parfois mortelle) avec l’alcool a été signalée récemment par la FDA pour une forme d’hydromorphone à administration uniquotidienne, non disponible en Belgique.

Z-drugs of ramelteon (n=5535) vs placebo (n=2318), RCT’s, secundaire analyse FDA-gegevens
Z-drugs ou rameltéon (n=5535) vs placebo (n=2318), RCT’s, analyse secondaire de données FDA

Z-drugs (n=6190) vs placebo (n=2535), RCT’s max 6 mnd, secundaire analyse FDA-gegevens
Z-drugs (n=6190) vs placebo (n=2535), RCT’s max 6 mois, analyse secondaire de données FDA

Z-drugs (n=8828) vs placebo (n=4383), RCT’s gemiddelde duur 1 maand, secundaire analyse FDA-gegevens
Z-drugs (n=8828) vs placebo (n=4383), RCT’s durée moyenne 1 mois, analyse secondaire de données FDA

8.2. Analyses in het kader van beschermende maatregelen of op grond van een vermoeden van onregelmatigheid, beschikbare informatie of RASFF bericht
8.2. Analyses dans le cadre de mesures de protection ou sur base d’une suspicion de nonconformité, d’informations disponibles ou d’une notification RASFF

Procedure voor de grensinspectieposten: analyse in het kader van beschermende maatregelen of op grond van een vermoeden van onregelmatigheid, beschikbare informatie of RASFF bericht
Procédure pour les postes d’inspection frontaliers : analyse dans le cadre des mesures de protection ou sur base d’une suspicion de non-conformité, d’informations disponibles ou d’une notification RASFF

- Het lot vrijgeven uit de GIP en de belanghebbende informeren over de analyse naar aanleiding van een vermoeden van onregelmatigheid, beschikbare informatie of RASFF bericht.
- Libérer le lot du PIF et informer l’intéressé de l’analyse réalisée suite à une suspicion de non-conformité ou sur base d’informations disponibles ou d’une notification RASFF.

- De belanghebbende informeren over de analyse naar aanleiding van een vermoeden van onregelmatigheid, beschikbare informatie of RASFF bericht.
- Informer l’intéressé de l’analyse réalisée suite à une suspicion de non-conformité ou sur base d’informations disponibles ou d’une notification RASFF.