Traduction de «bij cf waaraan » (Néerlandais → Français) :

Onderzoek bij pediatrische patiënten is verricht als onderdeel van het klinisch onderzoek bij CF, waaraan ook volwassenen deelnamen.
Les patients pédiatriques ont été étudiés dans le cadre du programme clinique dans la mucoviscidose comprenant aussi les adultes.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen De hieronder vermelde beschrijvingen zijn gebaseerd op de veiligheidspopulatie van 870 patiënten die minstens één dosis bosutinib ontvingen in ofwel een fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde Ph+-CF-CML of in enkelarmige klinische fase I/II-onderzoeken waaraan patiënten deelnamen met Ph+-CML in de chronische fase, acceleratiefase of blastaire fase of Ph+-ALL, die resistent of intolerant waren tegen eerdere therapie.
Description de certains effets indésirables Les descriptions figurant ci-dessous sont basées sur un groupe de 870 patients traités ayant reçu au moins une dose de bosutinib soit dans une étude clinique de phase 3 comprenant des patients atteints de LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée, soit dans les études cliniques de phase 1/2 à bras unique qui a inclus des patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur et atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou accélérée ou en crise blastique ou de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) Ph+.

De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op ervaring van vier klinische Fase 3-onderzoeken waaraan CF-patiënten deelnamen (n = 539) en spontane postmarketingmeldingen.
L’évaluation des effets indésirables repose sur quatre études cliniques de phase 3 impliquant des patients atteints de mucoviscidose (n = 539) et sur des rapports issus de la notification spontanée post commercialisation.

Het diabetesteam dient ook, minstens op het niveau van de urgentiedienst van het ziekenhuis waaraan het is verbonden, de nodige organisatorische maatregelen te nemen teneinde een permanente beschikbaarheid van een endocrino-diabetoloog of gelijkgestelde (cf. artikel 8 van de overeenkomst) te waarborgen.
L’équipe de diabétologie doit aussi, au moins au niveau du service des urgences de l’hôpital auquel il est lié, prendre des mesures organisationnelles nécessaires afin de garantir une disponibilité permanente d’un endocrino-diabétologue ou assimilé (cf. article 8 de la convention).

Het document (cf. de bijlage bij dit protocol) is getiteld “criteria waaraan een curatieve diabetesvoetkliniek moet voldoen”.
Le document (cf. annexe au présent protocole) s’intitule « critères auxquels doit répondre une clinique curative du pied diabétique ».

Er moet worden aangetoond dat de algemene richtlijnen waaraan de gebouwen moeten beantwoorden zijn nageleefd (cf. punt 2 van deze nota) en er moet een dossier worden ingediend dat de volgende elementen bevat:
Il y a lieu de démontrer d’avoir respecté les directives générales auxquelles les bâtiments doivent répondre (cf. le point 2 de la présente note) et d’introduire un dossier comprenant les éléments suivants :