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Vertaling van "bij blootstelling aan hoge doses systemisch toegediend " (Nederlands → Frans) :

Voortplantingsstudies bij dieren met formoterol hebben een ietwat verminderde vruchtbaarheid aangetoond bij mannelijke ratten bij blootstelling aan hoge doses systemisch toegediend formoterol, alsook verlies van het ingenestelde embryo, afgenomen overlevingskans kort na de geboorte en lager geboortegewicht bij aanzienlijk hogere systemische blootstelling dan welke bereikt wordt in de klinische praktijk.

Des études de reproduction chez les animaux menées avec du formotérol ont démontré une légère diminution de la fertilité chez les rats mâles lors d’une exposition à de fortes doses de formotérol systémique, ainsi que des pertes d’embryon nidifié, une chance de survie réduite juste après la naissance et une diminution du poids à la naissance lors d’une exposition systémique sensiblement plus importante que celle qui avait été atteinte dans la pratique cliniqu ...[+++]


Vruchtbaarheid Uit dieronderzoek is gebleken dat de vrouwelijke vruchtbaarheid vermindert bij hoge doses (systemische blootstelling > 2,4 maal de maximaal aanbevolen blootstelling bij de mens van 24 mg buprenorfine, op basis van AUC).

Fertilité Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une baisse de la fertilité chez les femelles lors de la prise de doses élevées (exposition systémique > 2,4 fois l'exposition humaine à la dose maximale recommandée de 24 mg de buprénorphine, selon l'ASC).


Wanneer tobramycine systemisch toegediend wordt, kan het leiden tot renale, vestibulaire en gehoorzenuw toxiciteit, vooral bij patiënten die hoge doses toegediend krijgen of een langdurige behandeling volgen.

Administrée par voie systémique, la tobramycine peut provoquer une toxicité rénale, vestibulaire et du nerf auditif, en particulier chez des patients recevant des doses élevées ou suivant un traitement prolongé.


Bij patiënten die langdurig zijn behandeld met systemische steroïden of bij patiënten die hoge doseringen van systemisch toegediende steroïden hebben gebruikt, kan onderdrukking van de bijnierschorsfunctie aanwezig zijn.

Chez les patients ayant reçu un traitement prolongé par des stéroïdes systémiques ou ayant utilisé de fortes doses de stéroïdes systémiques, on peut observer une répression de la fonction surrénale.


Systemische blootstelling tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten, werd goed verdragen.

Des doses atteignant 240 mg administrées par voie injectable en deux minutes, ont bien été tolérées.


Symptomen van overdosering bij de mens zijn niet bekend. Systemische blootstelling tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten, werd goed verdragen.

Des doses atteignant 240 mg administrées par voie injectable en deux minutes, ont été bien tolérées.


Er is echter geen klinisch relevant effect op de blootstelling van systemisch toegediende CYP3A4-substraten te verwachten (zie rubriek 4.4).

Toutefois, un effet cliniquement pertinent sur l'exposition aux substrats du CYP3A4 administrés par voie systémique n'est pas attendu (voir rubrique 4.4).


Er zijn geen symptomen van overdosering bij de mens bekend. Systemische blootstelling tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten, werd goed verdragen.

Les symptômes de surdosage chez l’homme ne sont pas connus Des doses atteignant 240 mg administrées par voie injectable en deux minutes ont été bien tolérées.


Dieronderzoeken hebben ook aangetoond dat prenatale blootstelling aan hoge doses glucocorticoïden (maar lager dan teratogene doses) geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekte op volwassen leeftijd en permanente veranderingen in de dichtheid van glucocorticoïdreceptoren, de omzetsnelheid van neurotransmitters, en het gedrag.

Les études chez l'animal ont également montré qu'une exposition prénatale à de fortes doses de glucocorticoïdes (inférieures toutefois aux doses tératogènes) peut être associée à une augmentation du risque de retard de croissance intra-utérin, de maladie cardiovasculaire à l'âge adulte et de modification permanente de la densité des récepteurs aux glucocorticoïdes, du renouvellement des neurotransmetteurs et du comportement.


Carcinomen in de dikke darm kwamen bij alle doses incidenteel voor, met een statistisch significante toename in de groep die een hoge dosis kreeg toegediend.

Des carcinomes du gros intestin sont apparus occasionnellement à toutes les doses avec une augmentation statistiquement significative dans le groupe recevant la dose la plus élevée.


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