Traduction de «bij alle soorten proefdieren » (Néerlandais → Français) :

De belangrijkste effecten die bij alle soorten proefdieren zijn aangetroffen, waren gewichtsverlies en diarree en, bij hogere doses, beschadiging van het maagslijmvlies (erosie en ulceratie).
Les principaux effets communs à toutes les espèces étaient une perte de poids et une diarrhée et, à des doses plus élevées, une atteinte de la muqueuse gastrointestinale (érosions et ulcération).

Vanwege de selectie van de soorten proefdieren en het beperkte aantal parameters dat is onderzocht, zijn de nadelige effecten van pramipexol op de zwangerschap en op de mannelijke vruchtbaarheid niet volledig opgehelderd.
Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.

Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd met verschillende soorten proefdieren.
Aucune étude de pharmacocinétique n’a été menée chez différentes espèces d’animaux de laboratoire.

dl-α-tocopherol acetaat a (vitamine E) Alle voedselproducerende soorten Kaliumchloride b (E508) Alle voedselproducerende soorten Kaliumdiwaterstoffosfaat c (E340i) Alle voedselproducerende soorten Natriumchloride d Alle voedselproducerende soorten Dinatriumwaterstoffosfaat e (E339ii) Alle voedselproducerende soorten Polysorbaat 80 f Alle voedselproducerende soorten Simethicone g (Dimethicone) Alle voedselproducerende soorten
Dihydrogénophosphate de potassium c (E340i) Toutes espèces productrices d’aliments Chlorure de sodium d Toutes espèces productrices d’aliments Hydrogénophosphate disodique e (E339ii) Toutes espèces productrices d’aliments

Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten
Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage

Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten Bijlage II voor alle voedselproducerende soorten
Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage Annexe II pour l’ensemble des espèces d’élevage

Klinische werkzaamheid en veiligheid Bij in vitro-onderzoek laat voriconazol een breed antimycotisch werkingsspectrum zien met antifungale potentie tegen Candida-soorten (waaronder Candida krusei die resistent is tegen fluconazol, en resistente stammen van Candida glabrata en C. albicans) en fungicide werking tegen alle Aspergillus-soorten die zijn onderzocht.
Efficacité clinique et sécurité In vitro, le voriconazole présente une activité antifongique à large spectre et son activité est puissante contre les espèces de Candida (y compris C. krusei résistant au fluconazole, et les souches résistantes de C. glabrata et C. albicans) ; il a une activité fongicide contre toutes les espèces d’Aspergillus testées.

Daarnaast zijn bij dieren verschillende effecten geconstateerd bij doses die leiden tot blootstellingsniveaus die vergelijkbaar zijn met of enigszins hoger zijn dan de klinische blootstellingsniveaus: veranderingen in de lymfatische organen bij alle proefdieren, gewijzigde transaminase, vacuolenvorming in de schildklier en de alvleesklier, cataracten, nefropathie en myocardiale stoornissen bij ratten.
En outre, les effets observés chez des animaux à des doses entraînant un niveau d’exposition similaire ou légèrement supérieur à celui de l’exposition en clinique étaient : des changements au niveau des organes lymphoïdes chez toutes les espèces testées, des variations des transaminases, une vacuolisation de la thyroïde et du pancréas, des cataractes, des atteintes rénales et myocardiques chez le rat.

Bijwerkingen (alle soorten) die bij ten minste 20% van de patiënten werden waargenomen in de niercelcarcinoom- en mantelcellymfoomregistratiestudies bestaan uit: anemie, misselijkheid, uitslag (waaronder uitslag, jeukende huiduitslag, maculopapuleuze uitslag en pustulaire uitslag), verminderde eetlust, oedeem, asthenie, vermoeidheid, trombocytopenie, diarree, koorts, epistaxis, mucositis, stomatitis, braken, hyperglykemie, hypercholesterolemie, dysgeusie, pruritus, hoest, infectie, pneumonie, dyspneu.
Les effets indésirables (de tous grades) survenus chez au moins 20 % des patients au cours des études d’enregistrement dans le carcinome rénal et le lymphome des cellules du manteau sont : anémie, nausée, éruption (notamment éruption, éruption pruritique, éruption maculopapulaire, éruption pustulaire), diminution de l’appétit, œdème, asthénie, fatigue, thrombocytopénie, diarrhée, fièvre, épistaxis, inflammation des muqueuses, stomatite, vomissements, hyperglycémie, hypercholestérolémie, dysgueusie, prurit, toux, infection, pneumonie, dyspnée.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen): Alle soorten infecties Infectie van de bijholten rond de neus Bloedend tandvlees, maag- of darmbloeding Verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging, trage, snelle of onregelmatige hartslag Verhoogde huidpigmentatie Huiderupties, huidscheurtjes, schilfering of vervellen van de huid Netelroos, jeuk, droge huid, meer zweten, uitdroging Pijnlijke ontstoken mond, droge mond, slikproblemen Buikpijn Veel hogere of veel lagere urineproductie dan normaal (dit kan een symptoom zijn van niet goed werkende nieren), bloed in de urine Kortademigheid, met name tijdens het liggen (dit kan een symptoom zijn van hartfalen) Problemen met het krijgen van een erectie Pijn op de borst die zich verspreidt naar de armen, nek, kaak, rug of maag, bezweet en buiten adem zijn, misselijk zijn of braken (dit kunnen symptomen van een hartaanval/myocardinfarct zijn) Beroerte, flauwvallen Spierzwakte Gezwollen gewrichten Verandering in het bloedschildklierhormoon, lage calcium-, fosfaat- of magnesiumspiegels in het bloed Depressie Staar Verminderd gezichtsvermogen Doofheid Abnormale levertestresultaten Evenwichtsstoornis, problemen bij het bewegen Oorsuizen (tinnitus)
Effets indésirables fréquents, pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 : infections de tous types infection des sinus saignement des gencives, de l’estomac ou des intestins augmentation de la pression artérielle ou baisse de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers augmentation de la pigmentation de la peau éruptions cutanées, fissures sur la peau, présence de squames sur la peau ou peau qui pèle urticaire, démangeaisons, peau sèche, augmentation de la transpiration, déshydratation inflammation, douleur dans la bouche, bouche sèche, difficulté à avaler douleur abdominale augmentation ou diminution de la quantité d’urine (pouvant être le symptôme d'une insuffisance rénale), présence de sang dans les urines essoufflement, en particulier au moment de s’allonger (pouvant être le symptôme d’une insuffisance cardiaque) difficulté à avoir une érection douleur dans la poitrine irradiant vers les bras, le cou, la mâchoire, le dos ou l’estomac, sueur et essoufflement, nausées ou vomissements (pouvant être les signes d’une crise cardiaque/d’un infarctus du myocarde) accident vasculaire cérébral, évanouissement faiblesse musculaire gonflement des articulations changements du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang, baisse des taux de calcium, de phosphate ou de magnésium dans le sang dépression cataracte baisse de la vue surdité anomalies des analyses biologiques du foie troubles de l’équilibre, difficulté à se mouvoir bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)