Vertaling van "bij aflevering aan de eindgebruiker " (Nederlands → Frans) :

4. De Lid-Staten kunnen verlangen dat de aanwijzingen die overeenkomstig bijlage I, punt 13, aan de gebruiker en aan de patiënt moeten worden verstrekt, zijn opgesteld in hun landstaal, respectievelijk landstalen of in een andere Gemeenschapstaal, bij aflevering aan de eindgebruiker, ongeacht of het hulpmiddel voor professioneel gebruik dan wel voor een ander gebruik is bedoeld.
4. Les États membres peuvent exiger que les indications qui doivent être fournies à l'utilisateur et au patient conformément à l'annexe I point 13 soient rédigées dans leur(s) langue(s) nationale(s) ou dans une autre langue communautaire lors de la remise à l'utilisateur final, que ce soit pour utilisation professionnelle ou autre.

Uitvoer Aflevering van GMP-certificaten Aflevering van certificates of pharmaceutical products Aflevering van certificates of medical devices Aflevering van andere certificaten (e.g. kopie conform, analyserapporten) Gemiddelde termijn voor het verkrijgen van een certificaat 14 dagen in 2007/12 dagen in 2008
Exportation Délivrance de certificats GMP Délivrance de certificats des produits pharmaceutiques Délivrance de certificats des dispositifs médicaux Délivrance d’autres certificats (e.a. copie conforme, rapports d’analyse) Temps moyen pour obtenir un certificat : 14 jours en 2007/12 jours en 2008

(dubbel gecodeerd), datum van opname en ontslag, productcode antibioticum (met ATC-code / DDD), datum van aflevering antibioticum, voor elke aflevering het door het RIZIV terugbetaalde bedrag (in euro), afgeleverd aantal verpakkingen of toedieningseenheden, voor alke aflevering de wijze van toedoening (ziekenhuis of ambulante sector), kwalificatie voorschrijver en regio;
(doublement codé), dates d’admission et de sortie, code produit de l’antibiotique (avec code ATC/DDD), date de délivrance de l’antibiotique, pour chaque délivrance le montant remboursé par l’INAMI (en euro), nombre d’emballages ou d’unités d’administration fournis, pour chaque délivrance la spécification du mode d’administration (milieu hospitalier ou soins ambulatoires), qualification du prescripteur et région;

betrokkene (dubbel gecodeerd), datum van aflevering antibioticum, productcode antibioticum (met ATC-code / DDD), afgeleverd aantal verpakkingen of toedieningseenheden, voor elke aflevering het door het RIZIV terugbetaalde bedrag (in euro), kwalificatie voorschrijver en regio.
(doublement codé), date de délivrance de l’antibiotique, code produit de l’antibiotique (avec code ATC/DDD), nombre d’emballages ou d’unités d’administration fournis, pour chaque délivrance le montant remboursé par l’INAMI (en euro), qualification du prescripteur et région.

niveau 1: de wettelijk verplicht te registreren gegevens bij aflevering van geneesmiddelen op voorschrift: Het volgnummer van het voorschrift, datum van aflevering, naam en voornaam voorschrijver, naam en voornaam patiënt, INSZ, naam van het geneesmiddel/unieke barcode/CNK-code, afgeleverde hoeveeldheid en het lotnummer.
niveau 1: les données à enregistrer obligatoirement lors de la délivrance de médicaments sur prescription : le numéro de suite attribué à la prescription, la date de délivrance, le nom et le prénom du prescripteur, le nom et le prénom du patient, le NISS, le nom du médicament / le code barre unique / le code CNK, la quantité délivrée et le numéro de lot.

Advies van 31/01/2013 (PDF, 174.89 Kb) met betrekking tot het « Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen op basis van bepaalde planten met inbegrip van Pau pereira ».
Avis du 31/01/2013 (PDF, 208.3 Kb) relatif à l'« Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments à base de certaines plantes, y inclus le Pau pereira ».

e) wijzigingen in verband met veranderingen in het verpakkingsmateriaal dat niet met het eindproduct in aanraking komt, die niet van invloed zijn op de aflevering, het gebruik, de veiligheid of de stabiliteit van het geneesmiddel;
e) les modifications concernant le matériel d’emballage qui n'est pas en contact avec le produit fini et ne portant pas préjudice au mode de dispensation, à l’usage, à la sécurité ou à la stabilité du médicament;

Om het risico op accidentele of vrijwillige intoxicatie te beperken, worden orale vaste vormen van opioïden die behoren tot stap III van de WGOpijnladder voorbehouden voor aflevering in de ziekenhuisapotheek wanneer ze verpakt zijn in containers.
Pour réduire le risque d’intoxication accidentelle ou intentionnelle, les formulations orales solides d’opioïdes classés au niveau III sur l’échelle de douleurs de l’OMS sont réservés aux hôpitaux lorsqu’ils sont conditionnes en flacons.

De Cel Afsluiting staat in voor de administratieve afsluiting van dossiers en de aflevering van de VHB.
La Cellule Clôture est chargée de la clôture administrative des dossiers et de la délivrance des AMM.

Administratieve afsluiting van dossiers en aflevering van de VHB.
clôture administrative des dossiers et délivrance des AMM.