Traduction de «bewaaromstandigheden » (Néerlandais → Français) :

Voor de bewaaromstandigheden van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Pour connaître les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir la rubrique 6.3.

In vitro blijft in standaard bewaaromstandigheden het vermogen van menselijke erytrocyten om zuurstof te binden en weer los te laten behouden tot 42 dagen, ondanks een lichte left shift in de curve (Gelderman et al., 2010).
In vitro, la capacité d’érythrocytes humains à lier puis relarguer l’oxygène est conservée jusque 42 jours de conservation en conditions standard en dépit d’un léger left shift de la courbe (Gelderman et al., 2010).

In een eerder advies had de Hoge Gezondheidsraad (HGR, 2008) gesteld dat het invoeren van een technologie van pathogeenreductie een efficiënte techniek was ter vermindering van transfusiegebonden infectierisico’s, in het bijzonder aangaande bacteriële infecties te wijten aan de bewaaromstandigheden van de bloedplaatjesconcentraten.
Dans un avis antérieur, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS, 2008) était d’avis que l’introduction d’une technologie de réduction des pathogènes constituait une technique efficace afin de réduire les risques infectieux liés à la transfusion en particulier en ce qui concerne les infections bactériennes dues aux conditions de conservation des concentrés plaquettaires.

(KB van 21 februari 2006 Bijlage III. V) De gemedicineerde voormengsels worden bewaard in afgesloten ruimten, overeenkomstig de bewaaromstandigheden die eventueel op het etiket zijn vermeld.
(AR du 21 février 2006 Annexe III. V) Les prémélanges médicamenteux sont entreposés dans des locaux fermés à clef, selon les conditions de conservation éventuellement mentionnées sur l'étiquette.

De specificaties moeten betrekking hebben op de identificatie van de leveranciers, de beschrijving van het product, de bewaarduur en de bewaaromstandigheden, de verpakking en, voor gekoelde en diepgevroren producten, de temperatuur bij levering.
Les spécifications doivent concerner l’identification du fournisseurs, la description du produit, la durée et les conditions de conservation, le conditionnement et, pour les produits réfrigérés et surgelés, la température de livraison.

na hun afname en in functie van de bewaaromstandigheden tot 7 dagen. h) De bewaring van bloedplaatjesconcentraten tot 7 dagen vereist de detectie of
leur durée de vie et jusqu’à 7 jours en fonction des conditions de conservation. h) La conservation des concentrés plaquettaires jusqu'à 7 jours nécessite la détection

Vooral bloedplaatjesconcentraten zijn gevoelig voor een bacteriële besmetting, omdat de bewaaromstandigheden (temperatuur en samenstelling van het suspensiemedium) gunstig zijn voor de groei van bacteriën.
Compte tenu des conditions de conservation (température et composition du milieu de suspension) qui favorisent la croissance bactérienne, la contamination bactérienne concerne surtout les concentrés plaquettaires.

− gebruik van goede opslag- en bewaaromstandigheden,
- utilisation de bonnes conditions de stockage et de conservation ;

Bacteriële risico’s De bewaaromstandigheden van de bloedplaatjesconcentraten zijn gunstig voor de proliferatie van bacteriën. Zelfs als de bacteriële besmetting op het ogenblik van de afname miniem is, kan die na 5 of 7 dagen bewaartijd dodelijk blijken te zijn (Benjamin, 2008).
Risques bactériens Les conditions de conservation des concentrés plaquettaires favorisent la prolifération bactérienne, et même si la contamination bactérienne est minime au moment du prélèvement, elle peut se révéler létale après 5 ou 7 jours de conservation (Benjamin, 2008).

Geschat wordt dat in gewone bewaaromstandigheden (22 ± 2 °C) het aantal bacteriën meer dan 10 10 CFU (colony forming units) per zakje kan bedragen (Montag 2008).
On estime que dans les conditions de conservation habituelles (22 ± 2 °C), le nombre de bactéries peut dépasser 10 10 CFU (colony forming units) par poche (Montag, 2008).