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De lidstaten zorgen ervoor dat de bevoegde autoriteit

Vertaling van "bevoegde autoriteit lidstaten " (Nederlands → Frans) :

4.1 TRIGGER: ZORGEN DAT DE WAARSCHUWING BIJ DE BEVOEGDE AUTORITEIT (LIDSTATEN, EUROPESE COMMISSIE,

4.1 ÉLEMENT DECLENCHEUR: TRANSMETTRE L’ALERTE A L’AUTORITE COMPETENTE (ÉTATS MEMBRES, COMMISSION


4.1 Trigger: zorgen dat de waarschuwing bij de bevoegde autoriteit (lidstaten, Europese Commissie, EU-agentschappen) terechtkomt

4.1 Élément déclencheur: transmettre l’alerte à l’autorité compétente (États membres, Commission européenne, agences de l’UE)


De lidstaten wijzen de bevoegde autoriteit of autoriteiten (hierna “bevoegde autoriteit” genoemd) aan die belast is of zijn met de uitvoering van de voorschriften van deze richtlijn.

Les États membres désignent l’autorité ou les autorités compétentes (ci-après «les autorités compétentes») qui seront responsables de la mise en œuvre des exigences fixées dans la présente directive.


In de effectbeoordeling uit 2008 5 heeft de Commissie informatie verstrekt over bestaande activiteiten op het gebied van patiëntveiligheid in de lidstaten (inclusief het bestaan en de volgroeidheid van meldings- en leersystemen, de oprichting van een bevoegde autoriteit die verantwoordelijk is voor patiëntveiligheid en de actieve participatie van de lidstaten in initiatieven voor het ontwikkelen en gebruiken van kennis en feiten over patiëntveiligheid op EU- of op internationaal niveau).

Dans l’analyse d’impact de 2008 5 , la Commission fournissait des informations sur les activités menées par les États membres en matière de sécurité des patients (notamment sur l’existence et la maturité de systèmes de signalement capables de tirer des enseignements des défaillances, sur la création d’une autorité compétente en matière de sécurité des patients, et sur la participation active des États membres à des initiatives visant à étoffer et à utiliser les connaissances et les données probantes concernant la sécurité des patients au niveau européen ou international).


De lidstaten zorgen ervoor dat de bevoegde autoriteit een register van levende donoren die gedoneerd hebben bijhoudt, met inachtneming van de bepalingen inzake de bescherming van persoonsgegevens en de statistische geheimhouding, en informatie verzamelt over de follow-up en met name over eventuele complicaties in verband met de donatie op korte, middellange en lange termijn.

Les États membres veillent à ce que l’autorité compétente tienne un registre des donneurs vivants après le don, dans le respect des dispositions sur la protection des données à caractère personnel et le secret statistique, et collecte des informations sur leur suivi, en particulier sur les complications liées à leur don pouvant apparaître à courte, moyenne ou longue échéance.


De lidstaten zorgen ervoor dat de bevoegde autoriteit:

Les États membres veillent à ce que l’autorité compétente:


Zie Artikel 37 (6): “Fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers die over nieuwe informatie beschikken welke tot een wijziging kan leiden van de geharmoniseerde indeling en etiketteringselementen van een stof van bijlage VI, deel 3, dienen bij de bevoegde autoriteit in een van de lidstaten waar de stof in de handel is gebracht een voorstel in overeenkomstig lid 2 (artikel 37), tweede alinea”.

Voyez ce que dit l'article 37 (6) : « Les fabricants, importateurs et utilisateurs en aval qui disposent de nouvelles informations susceptibles d'entraîner une modification des éléments de classification et d'étiquetage harmonisés d'une substance à l'annexe VI, partie 3, soumettent une proposition conformément au paragraphe 2 (de l'article 37), deuxième alinéa, à l'autorité compétente de l'un des États membres où la substance est mise sur le marché».


De lidstaten zorgen ervoor dat elke overdracht van organen vanuit of naar een derde land door de bevoegde autoriteit wordt toegestaan.

Les États membres veillent à ce que tous les échanges d’organes en provenance ou à destination de pays tiers soient soumis à l'autorisation de l’autorité compétente.


Het promoot de werking in een netwerk waarbinnen zich een nauwe samenwerking tussen de Autoriteit en de bevoegde instanties van de Lidstaten ontwikkelt.

Il veille à promouvoir le fonctionnement en réseau au sein duquel s’établit une étroite coopération entre l’Autorité et les instances compétentes des Etats membres.




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Date index: 2023-05-12
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