Traduction de «bevindingen bleven beperkt » (Néerlandais → Français) :

Aan de behandeling gerelateerde bevindingen bleven beperkt tot late tumoren van het vaginale epitheel, die met eenzelfde incidentie en na eenzelfde tijd werden gezien als in de standaard orale carcinogeniciteitsstudie.
Les observations liées au traitement se sont limitées à des tumeurs épithéliales vaginales d’apparition tardive, observées avec une incidence et un délai d’apparition similaires à ceux enregistrés dans l’étude de carcinogénicité orale standard.

In toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses (rat, hond), een tweejarig carcinogeniteitsonderzoek met ratten en onderzoeken naar reproductietoxiciteit (rat, konijn) bleven de voornaamste bevindingen beperkt tot reacties op de injectieplaats, waarvoor geen NOAEL kon worden vastgesteld.
Les principaux événements retrouvés au cours de ces études de toxicité à doses répétées (rat, chien), dans une étude de carcinogénécité de 2 ans chez le rat, et dans des études de toxicité de la reproduction (rat, lapin) ont été limités à des réactions au site d’injection pour lesquelles aucun NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) n’a pu être déterminé.