Vertaling van "bevat die geen eg-markering " (Nederlands → Frans) :

Wanneer de bovengenoemde voorwaarden niet zijn vervuld, bij voorbeeld wanneer het systeem of het behandelingspakket hulpmiddelen bevat die geen EG-markering dragen of wanneer de gekozen combinatie van hulpmiddelen niet compatibel is uit het oogpunt van de oorspronkelijke bestemming, dient het systeem of het behandelingspakket te worden behandeld als een op zichzelf staand hulpmiddel en als zodanig te worden onderworpen aan de desbetreffende procedure van artikel 11.
Si les conditions susmentionnées ne sont pas remplies, comme c'est le cas lorsque le système ou le nécessaire contient des dispositifs qui ne portent pas un marquage CE ou lorsque la combinaison de dispositifs choisie n'est pas compatible compte tenu de l'utilisation qui est prévue à l'origine pour ces dispositifs, le système ou le nécessaire est considéré comme un dispositif à part entière et, en tant que tel, soumis à la procédure pertinente prévue à l'article 11.

1. De lidstaten verhinderen op geen enkele manier het in de handel brengen en de ingebruikneming op hun grondgebied van hulpmiddelen die voldoen aan de bepalingen van de onderhavige richtlijn en voorzien zijn van de in artikel 12 bedoelde EG-markering die aangeeft dat de conformiteit ervan overeenkomstig artikel 9 is beoordeeld.
1. Les États membres ne font pas obstacle à la mise sur le marché ni à la mise en service, sur leur territoire, de dispositifs conformes aux dispositions de la présente directive et portant le marquage CE visé à l'article 12, qui indique que ces dispositifs ont fait l'objet d'une évaluation de leur conformité, en application de l'article.

4. De in de leden 2 en 3 bedoelde produkten behoeven zelf geen extra EG-markering te dragen.
4. Les produits visés aux paragraphes 2 et 3 ne doivent pas porter eux-mêmes de marquage CE additionnel.

Ibandronate EG oplossing voor injectie bevat het actieve bestanddeel ibandroninezuur. Ibandronate EG oplossing voor injectie bevat geen hormonen.
Ibandronate EG solution injectable contient la substance active acide ibandronique et ne contient pas d’hormones.

Olanzapine Instant EG bevat aspartaam Patiënten die geen fenylalanine mogen gebruiken, moeten weten dat Olanzapine Instant EG aspartaam bevat, dat een bron is van fenylalanine.
Olanzapine Instant EG contient de l’aspartame Il convient de noter pour les patients qui ne peuvent pas prendre de phénylalanine qu’Olanzapine Instant EG contient de l'aspartame, une source de phénylalanine.

Hoe ziet Levofloxacine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Levofloxacine EG 5 mg/ml oplossing voor infusie is een heldere, geel-groenachtige oplossing die geen partikels bevat.
Qu’est-ce que Levofloxacine EG et contenu de l’emballage extérieur Levofloxacine EG 5 mg/ml solution pour perfusion est une solution limpide, jaune-verdâtre, sans particules.

Aangezien bijlage III van Verordening (EG) nr. 853/2004 geen voorschriften voor dergelijke producten bevat, hoeven inrichtingen die deze producten hanteren, niet te zijn erkend en hoeven zij geen identificatiemerk op de levensmiddelen aan te brengen.
Ces produits n’étant pas concernés par les dispositions de l’annexe III du règlement (CE) n o 853/2004, les établissements qui les traitent n’ont pas besoin d’être agréés ni d’apposer sur ceux-ci une marque d’identification.

Inrichtingen [met uitzondering van inrichtingen waar uitsluitend handelingen worden verricht met betrekking tot primaire productie, vervoer, de opslag van producten waarvoor geen opslag met geconditioneerde temperatuur vereist is en kleinhandel, met uitzondering van de verrichtingen waarop Verordening (EG) nr. 853/2004 overeenkomstig artikel 1, lid 5, onder b), van toepassing is] waar producten van dierlijke oorsprong worden gehanteerd waarvoor bijlage III van de verordening voorschriften bevat, moeten worden erkend.
Les établissements traitant des produits soumis aux prescriptions de l’annexe III du règlement (CE) n o 853/2004 doivent être agréés [sauf s’ils ne s’occupent que de la production primaire, d’opérations de transport, du stockage de produits dans des conditions ne nécessitant pas une régulation de la température ou d’opérations de vente de détail différentes de celles auxquelles ledit règlement s’applique en vertu de l’article 1 er , point 5 b)].

Propofol EG 20 mg/ml bevat geen bewaarmiddelen en kan de groei van microorganismen bevorderen.
Propofol EG 20 mg/ml ne contient aucun conservateur et est susceptible de favoriser la croissance de micro-organismes.

Propofol EG 10 mg/ml bevat geen bewaarmiddelen en kan de groei van microorganismen bevorderen.
Propofol EG 10 mg/ml ne contient aucun conservateur et est susceptible de favoriser la croissance de micro-organismes.