Vertaling van "betrokken europese richtlijn " (Nederlands → Frans) :

Bij de evaluatie van de aanvraag tot het verkrijgen van een VHB van vaccins waarvoor er slechts een beperkte markt is (bijvoorbeeld bij een minder belangrijke doeldiersoort en/of een weinig frequente ziekte) moet ook rekening gehouden worden met het aspect “Minor Use/ Minor Species” (MUMS) zoals gedefinieerd in de betrokken Europese richtlijn.
L’aspect « Minor Use/Minor Species » (MUMS), tel que défini dans la directive européenne en la matière, est également à prendre en compte dans l’évaluation des dossiers d’obtention d’une AMM des vaccins pour lesquels le marché est limité (par exemple d’une espèce-cible mineure et/ou d’une maladie peu fréquente).

Sinds de inwerkingtreding van de Europese richtlijn 2001/20/EG in 2006 moet het protocol ook voorgelegd worden aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat nagaat dat alle maatregelen getroffen werden om de veiligheid te verzekeren van de personen die bij de klinische proeven betrokken worden.
Depuis l’application de la directive européenne 2001/20/EC en 2006, le protocole doit aussi être soumis à Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, qui vérifie que toutes les mesures pour assurer la sécurité des personnes impliquées dans les essais cliniques sont prises.

Om de blootstelling met CEP te controleren en te toetsen aan de eisen van de Europese Richtlijn 2003/10/CE (Art 4) en om het praktisch gebruik ervan door de testpiloot van het betrokken toestel te kunnen nagaan voor de helikopters en vliegtuigen van de Belgische Defensie, is een expertise noodzakelijk door een akoestisch labo en door testpiloten.
Pour contrôler l’exposition avec CEP et la tester par rapport aux exigences de la Directive européenne 2003/10/CE (Art 4) et pour pouvoir en vérifier l’utilisation pratique par le pilote-test de l’appareil concerné pour les hélicoptères et avions de la Défense belge, une expertise par un laboratoire acoustique et les pilotes-tests est nécessaire.

Het informatie- en sensibilisatiedocument dat aan de werknemers van de betrokken sector wordt gestuurd is een publicatie van de Europese unie: “Niet bindende praktijkgids voor de uitvoering van de richtlijn 2002/44/EG betreffende de minimumvoorschriften inzake gezondheid en veiligheid m.b.t. tot de blootstelling van de werknemers aan de risico’s van fysische agentia (trillingen)”.
Le document d’information et de sensibilisation qui sera envoyé aux employeurs des secteurs concernés est une publication de l’Union européenne : « Guide des bonnes pratiques à caractère non contraignant pour l’application de la directive 2002/44/CE (vibrations sur le lieu de travail) ».

De tekst van de Richtlijn, evenals een keur aan informatie (waaronder een gedetailleerde handleiding voor alle betrokken partijen) kan worden gedownload van de desbetreffende pagina van de website Ondernemingen en industrie van de Europese Commissie.
Le texte de la directive ainsi qu’une foule d’informations, notamment le guide détaillé destiné à tous les agents économiques concernés, sont téléchargeables à partir de la section correspondante du site Internet de la DG Entreprises et industrie de la Commission européenne.