Traduction de «betreft rapporten inzake centraal toegelaten » (Néerlandais → Français) :

In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR’s EudraVigilance bereikt langs elektronische weg. Dat aantal betreft rapporten inzake centraal toegelaten geneesmiddelen en geneesmiddelen toegelaten via de procedure voor wederzijdse erkenning alsmede nationale procedures.
Au total, 61 518 ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ont été transmis électroniquement à EudraVigilance en 2004. Ces rapports concernaient à la fois des médicaments autorisés par la procédure centralisée et des médicaments autorisés par les procédures nationales et de reconnaissance mutuelle.

Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid en productgebreken van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
L’EMEA reçoit des rapports sur la sécurité et des rapports sur les défauts des produits en provenance de l’intérieur et de l’extérieur de l’UE et concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée, Elle coordonne l’action relative à la sécurité et à la qualité des médicaments.

Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.

In 2004 heeft het Bureau twee procedures afgerond inzake dringende beperkende veiligheidsmaatregelen (Urgent Safety Restriction - USR) voor centraal toegelaten producten. In de handelsvergunning van de twee geneesmiddelen zijn waarschuwingen opgenomen.
L'Agence a mené à bien deux procédures de restriction urgente de sécurité (USR) pour des produits autorisés par la procédure centralisée en 2004 et a introduit des avertissements dans l'autorisation de mise sur le marché de deux médicaments.

Zelfs al is geen afzonderlijk rapport opgemaakt, toch bevatten die 2 rapporten voldoende informatie inzake sociale fraude voor wat betreft de evolutie t.o.v. het eerste rapport van juni 2009.
Même s’il n’existe pas de rapport spécifique, ces 2 rapports contiennent suffisamment d’informations en matière de fraude sociale quant à l’évolution depuis le premier rapport de juin 2009.