Traduction de «betere algemene overleving waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Binnen de totale studiepopulatie werd een tendens tot een betere algemene overleving waargenomen voor exemestan (222 overlijdens) in vergelijking met tamoxifen (262 overlijdens) met een hazard ratio van 0,85 (log-rank test: p=0,07362). Dit komt overeen met een vermindering van het overlijdensrisico met 15% in het voordeel van exemestan.
Dans toute la population de l’étude, une tendance à une meilleure survie globale a été observée pour l’exémestane (222 décès) par rapport au tamoxifène (262 décès) avec un hazard ratio de 0,85 (test du log-rank : p = 0,07362), ce qui représente une réduction de 15 % du risque de décès en faveur de l’exémestane.

In de totale studiepopulatie werd een trend tot betere totale overleving waargenomen met exemestaan (222 sterfgevallen) dan met tamoxifen (262 sterfgevallen) met een hazard ratio van 0,85 (log-ranktest: p = 0,07362), dus een daling van het overlijdensrisico met 15% met exemestaan. Er werd een statistisch significante daling van het overlijdensrisico met 23% (hazard ratio van de totale overleving 0,77; Wald-chi-kwadraattest: p = 0,0069) waargenomen met exemestaan in vergelijking met tamoxifen na correctie voor vooraf gespecificeerde prognostische factoren (d.w.z. ER-toestand, toestand van de lymfklieren, vroegere chemotherapie, gebruik van HST en gebruik van bisfosfonaten).
(rapport de risque pour la survie globale 0,77 ; test du chi-carré de Wald : p = 0,0069) pour l’exémestane par rapport au tamoxifène lors de l’ajustement pour les facteurs pronostiques préspécifiés (à savoir statut des RE, statut ganglionnaire, chimiothérapie antérieure, utilisation d’une HTS et utilisation de bisphosphonates).

In de volledige studiepopulatie werd een trend tot een betere totale overleving waargenomen met exemestaan (222 sterfgevallen) dan met tamoxifen (262 sterfgevallen) met een hazard ratio van 0,85 (log-rank test: p = 0,07362), wat overeenstemt met een daling van het overlijdensrisico met 15% in het voordeel van exemestaan.
Dans l’ensemble de la population de l’étude, une tendance à l’amélioration de la survie globale a été observée pour l’exémestane (222 décès) en comparaison du tamoxifène (262 décès), avec un rapport de risque de 0,85 (test log-rank : p = 0,07362), ce qui représente une réduction de 15% du risque de décès en faveur de l’exémestane.

Er werd geen verschil in algemene overleving waargenomen bij de mediane opvolging van 7,4 jaar met 22,9% mortaliteit (HR=0,99; 95% BI: 0,91 tot 1,09).
Aucune différence de survie globale n’était observée après un suivi médian de 7,4 ans, avec une mortalité de 22,9 % (RR = 0,99 ; IC 95 % 0,91 à 1,09).

Patiënten met 4 of meer positieve klieren Aangezien het waargenomen voordeel bij patiënten met 4+ klieren niet statistisch significant was voor de ziektevrije overleving (DFS) en algemene overleving (OS, overall survival), was de positieve voordeel/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4+ klieren niet bewezen bij de eindanalyse (zie rubriek 5.1).
Patientes présentant au moins 4 ganglions positifs Etant donné que le bénéfice constaté chez les patientes présentant 4+ ganglions n'entraînait pas une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie (SSM) et de la survie globale (SG), le rapport bénéfice/risque favorable aux patientes TAC présentant 4+ ganglions n'était pas pleinement démontré au moment de l'analyse finale (voir rubrique 5.1).

Dit is een absolute reductie van het overlijdensrisico met 7% (p = 0,002). Aangezien het waargenomen voordeel bij patiënten met 4+ klieren niet statistisch significant was voor ziektevrije overleving (DFS) en algemene overleving (OS, overall survival), was de positieve voordeel/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4+ klieren niet bewezen bij de eindanalyse.
Etant donné que le bénéfice constaté chez les patients présentant 4+ ganglions n'entraînait pas une amélioration statistiquement significative de la SSM et de la SG, le rapport bénéfice/risque des patients TAC présentant 4+ ganglions n'était pas pleinement démontré au moment de l'analyse finale.

Zoals verwacht op basis van de studieopzet werd geen verschil waargenomen in remissieduur, ziektevrije overleving of algehele overleving, hoewel patiënten met een complete moleculaire respons die minimale residuele ziekte hadden, een betere uitkomst hadden in termen van remissieduur (p=0,01) en ziektevrije overleving (p=0,02).
Comme on pouvait s’y attendre compte tenu du schéma de l’étude, aucune différence n’a été observée en termes de durée de rémission, de survie sans maladie ou de survie globale, même s’il faut noter que les patients en réponse moléculaire complète chez qui persistait une maladie résiduelle minime avait un pronostic plus favorable tant en termes de durée de rémission (p = 0,01) que de survie sans maladie (p = 0,02).