Traduction de «betekent dat telmisartan teva gelijkwaardig » (Néerlandais → Français) :

Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Cela signifie que Telmisartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Micardis.

Dit betekent dat Telmisartan Actavis gelijkwaardig
Cela signifie que Telmisartan Actavis est similaire

Dit betekent dat Irbesartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Aprovel.
Cela signifie qu’Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Aprovel.

Dit betekent dat Telmisartan Teva Pharma
Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma

Dit betekent dat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam CoAprovel.
Cela signifie qu’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Telmisartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l’UE, Telmisartan Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Micardis.

Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico’s van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Étant donné que Telmisartan Teva est un médicament générique et qu’il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.