Traduction de «bestanddeel van zoledroninezuur » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergie voor zoledroninezuur
allergie à l'acide zolédronique

zoledroninezuur
acide zolédronique

receptor | bestanddeel dat gevoelig is voor prikkels
récepteur | récepteur

excipiens | bestanddeel van een geneesmiddel
excipient | substance neutre (facilitant l'absorption)

component | bestanddeel
constituant | chacun des corps simples qui forment un corps composé

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het werkzaam bestanddeel van Zoledroninezuur Mylan is zoledroninezuur, dat behoort tot een groep van stoffen die bisfosfonaten genoemd worden.
La substance active contenue dans Acide zolédronique Mylan est l’acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates.

Aangezien zoledroninezuur niet wordt gemetaboliseerd in mensen en het bestanddeel weinig of geen capaciteit blijkt te hebben als directwerkende en/of irreversibele metabolisme-afhankelijke inhibitor van P450 enzymen, is het onwaarschijnlijk dat zoledroninezuur de metabole klaring zal reduceren van bestanddelen die via cytochroom P450 enzymsystemen worden gemetaboliseerd.
L’acide zolédronique n'étant pas métabolisé chez l'homme et la substance ayant peu ou pas d'activité inhibitrice des enzymes du cytochrome P450 par action directe et/ou par un mécanisme irréversible dépendant du métabolisme, il ne devrait pas réduire la clairance métabolique des substances métabolisées par les systèmes enzymatiques du cytochrome P450.

Redenen tot aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) die het werkzame bestanddeel zoledroninezuur 4 mg bevatten, gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.
Éléments recommandant la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques pour Zometa (acide zolédronique 4 mg), le CHMP considère que la balance bénéfice-risque du (des) médicament(s) contenant la substance active acide zolédronique 4 mg est favorable compte tenu des modifications de l’information produit proposées.

Zoledroninezuur Mylan bevat hetzelfde werkzaam bestanddeel als geneesmiddelen geneesmiddelen die geïndiceerd zijn voor de behandeling van osteoporose en de ziekte van Paget van het bot.
D’autres médicaments contenant comme substance active l’acide zolédronique sont autorisés dans les indications de l’ostéoporose et de la maladie osseuse de Paget.

Aclasta bevat het werkzaam bestanddeel zoledroninezuur.
Aclasta contient une substance active appelée l’acide zolédronique.

Na starten van de zoledroninezuur infusie namen de plasmaconcentraties van het werkzaam bestanddeel snel toe, bereikten hun piek aan het einde van de infusieperiode, gevolgd door een snelle afname tot < 10% van de piek na 4 uur en < 1% van de piek na 24 uur, met erna een verlengde periode van erg lage concentraties die niet hoger waren dan 0,1% van de piekwaarden.
Après l’instauration de la perfusion d'acide zolédronique, les concentrations plasmatiques de la substance active ont augmenté rapidement, atteignant leur pic à la fin de la période de perfusion, suivi d'une diminution rapide inférieure à 10% du pic après 4 heures et inférieure à 1% du pic après 24 heures, suivi d’une période prolongée de concentrations très faibles ne dépassant pas 0,1% des concentrations maximales.

Aclasta bevat hetzelfde werkzaam bestanddeel als Zometa (zoledroninezuur), gebruikt voor oncologische indicaties.
Aclasta contient la même substance active qu’ un médicament utilisé en oncologie, Zometa (acide zolédronique).