Traduction de «bestaan geen klinische gegevens over doses van amoxiclav » (Néerlandais → Français) :

Er bestaan geen klinische gegevens over doses van Amoxiclav Sandoz in 4/1-formuleringen van meer dan 40 mg/10 mg/kg per dag bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les doses des formulations 4:1 de Amoxiclav Sandoz supérieures à 40 mg/10 mg/kg par jour chez les enfants de moins de 2 ans.

Er bestaan geen klinische gegevens over doses van AmoxiclavMylan in 4/1-formuleringen van meer dan 40 mg/10 mg/kg per dag bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les doses des formulations 4:1 d’AmoxiclavMylan supérieures à 40 mg/10 mg/kg par jour chez les enfants de moins de 2 ans.

Er bestaan geen klinische gegevens over doses van AmoclaneEG 4:1-formuleringen van meer dan 40 mg/10 mg/kg per dag bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les doses des formulations 4:1 de AmoclaneEG supérieures à 40 mg/10 mg/kg par jour chez les enfants de moins de 2 ans.

Zwangerschap Er bestaan geen klinische gegevens over toediening van lansoprazol tijdens de zwangerschap.
Grossesse On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant des grossesses exposées au lansoprazole.

Maar daar bestaan geen klinische gegevens over. Daarom is bij patiënten met een verminderde nierfunctie een grotere accumulatie van alendronaat in het bot te verwachten (zie rubriek 4.2).
Toutefois, on ne dispose d’aucune donnée clinique étayant cette hypothèse Par conséquent, on peut s’attendre à une accumulation accrue de l'alendronate dans l’os chez les patientes présentant une diminution de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).

Er bestaan geen klinische gegevens over het gebruik van DIVIVA bij zwangere vrouwen.
Aucune donnée clinique de grossesse exposée à DIVIVA n’est disponible.

Zwangerschap Er bestaan geen klinische gegevens over aan Amorolfine Teva blootgestelde zwangerschappen.
Grossesse On ne dispose pas pour Amorolfine Teva de données cliniques concernant des grossesses exposées.

Bij ratten die doses ontvingen die ongeveer 2 tot 3 maal de klinische blootstelling produceerden (54 mg/m 2 /dag) en bij konijnen die 12 mg/m 2 /dag clofarabine ontvingen, werden een toename van het verlies van de vrucht na implantatie, een verlaagd lichaamsgewicht bij de foetus en een kleiner aantal jongen per worp samen met een toegenomen aantal misvormingen (grove uitwendige misvormingen, misvormingen aan de weke delen) en skeletafwijkingen (inclusief vertraagde ossificatie) gemeld (Er zijn geen gegevens over blootstelling bij konijnen beschikbaar).
Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d’altérations du squelette (notamment un retard de l’ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l’exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l’exposition chez le lapin).