Traduction de «besluit van 12 december 2000 heeft » (Néerlandais → Français) :

Het ministerieel besluit van 12 december 2000 heeft tot doel, vanaf 15 december 2000, de prijs van de grote verpakkingen van terugbetaalbare geneesmiddelen vast te stellen.
L’arrêté ministériel du 12 décembre 2000 a pour objet de fixer, à partir du 15 décembre 2000, le prix des grands conditionnements de médicaments remboursables.

Het koninklijk besluit van 14 december 2000 heeft het GVU-K.B. gewijzigd.
L’arrêté royal du 14 décembre 2000 modifie l’A.R. -SSI.

“Vanaf 1 januari 2005 en tot de door de Koning bij een besluit, vastgesteld na overleg in de Ministerraad, vast te stellen datum, zijn geen herzieningen of afwijkingen toegestaan in toepassing van artikel 3 van het ministerieel besluit van 12 december 2000 tot vaststelling van de prijs van grote verpakkingen van terugbetaalbare geneesmiddelen vanaf 15 december 2000 en in toepassing van artikel 3 van het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen”.
«A partir du 1 er janvier 2005 et jusqu’à la date à fixer par le Roi par arrêté délibéré en Conseil des ministres, aucune révision ni dérogation n’est autorisée en application de l’article 3 [lire : l’article 4] de 1’arrêté ministériel du 12 décembre 2000 fixant le prix des grands conditionnements de médicaments remboursables à partir du 15 décembre 2000 et à [lire : de] l’article 3 de 1’arrêté ministériel du 21 février 2000 diminuant le prix de certains médicaments remboursables ».

Met de wet van 12 augustus 2000 (artikel 26 dat artikel 5, 2e lid van het voormelde koninklijk besluit van 18 december 1996 heeft gewijzigd) is de eerste fase hiervan gerealiseerd.
La loi du 12 août 2000 (article 26, qui a modifié l’article 5, alinéa 2 de l’arrêté royal du 18 décembre 1996 précité) en a réalisé la première phase.

Het koninklijk besluit van 11 juli 2000 heeft een artikel 215ter ingevoegd in het GVU-besluit. Vanaf 1 januari 2000 kunnen de gerechtigden, die voldoen aan de criteria voor de erkenning van de behoefte aan andermans hulp, de forfaitaire tegemoetkoming ontvangen.
L’arrêté royal du 11 juillet 2000 a introduit un article 215ter dans l’A.R.-SSI. A partir du 1er janvier 2000, les titulaires qui satisfont aux critères de reconnaissance de la nécessité de l’aide d’une tierce personne, peuvent recevoir l’allocation forfaitaire.

Bovendien kan de Minister van Economische Zaken, krachtens artikel 6 van het ministerieel besluit van 12 december 2000 steeds, op vraag van de houder van de vergunning tot commercialisatie en na advies van de Prijzencommissie, in uitzonderingsgevallen en voor zover dit door bijzondere omstandigheden wordt gerechtvaardigd, een afwijking toestaan op de toepassing van artikel 3 van hetzelfde besluit.
En outre, en vertu de l’article 6 de l’arrêté ministériel du 12 décembre 2000, le Ministre des Affaires économiques peut toujours accorder, sur demande du détenteur de commercialisation et après avis de la Commission des prix, une dérogation à l’application de l’article 3 du même arrêté dans des cas exceptionnels et pour autant que des raisons particulières le justifient.

Een koninklijk besluit van 4 februari 2000 heeft artikel 219ter, § 5 van het GVU-besluit gewijzigd.
Un arrêté royal du 4 février 2000 a modifié l’article 219ter, § 5 de l’arrêté royal SSI.

In overeenstemming met het artikel 134 van het koninklijke besluit van 14 december 2006, heeft de CGH een huishoudelijk reglement (PDF, 1.31 MB) gesteld dat Mevrouw Laurette Onkelinx, Minsister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, goedgekeurd heeft.
Conformément à l’article 134 de l’arrêté royal du 14 décembre 2006, la CMH a établi un règlement d’ordre intérieur (PDF, 1.31 MB) qui a été approuvé par Madame Laurette Onkelinx, Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique.

Dit heeft te maken met de inwerkingtreding van het koninklijk besluit van 14 december 2006 dat de indiening van een PSUR verplicht om de 3 jaar en van een vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) beperkt tot één.
Ceci est dû à l’entrée en vigueur de l’arrêté royal du 14 décembre 2006 qui oblige l’introduction d’un PSUR tous les 3 ans parallèlement à la limitation à un seul renouvellement quinquennal (RQ).

Overwegende dat de Raad in zijn Besluit 90/683/EEG van 13 december 1990 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de richtlijnen voor technische harmonisatie moeten worden gebruikt ( 6 ) geharmoniseerde conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft uitgewerkt; dat dank zij de toepassing van deze modules op de medische hulpmiddelen de aansprakelijkheid van de fabrikanten en de aangemelde instanties in het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedures kan worden vastgelegd, rekening houdend met de aard van de betrokken hulpmiddelen; dat de wijzigingen die in deze modules worden aangebracht, verantwoord zijn gezien de aard van de voor medische hulpmiddelen vereiste controles;
considérant que le Conseil, par sa décision 90/683/CEE, du 13 décembre 1990, concernant les modules relatifs aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité et destinés à être utilisés dans les directives d'harmonisation technique ( 5 ), a mis en place les procédures harmonisées en matière d'évaluation de conformité; que l'application de ces modules aux dispositifs médicaux permet de déterminer la responsabilité des fabricants et des organismes notifiés lors des procédures d'évaluation de conformité en tenant compte de la nature des dispositifs concernés; que les précisions apportées à ces modules sont justifiées par la nature des vérifications requises pour les dispositifs médicaux;