Traduction de «beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hypocalciëmie » (Néerlandais → Français) :

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Hypocalciëmie In drie actief gecontroleerde klinische fase III-onderzoeken bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot was betrokken, werd bij 9,6% van de met XGEVA behandelde patiënten en bij 5,0% van de met zoledroninezuur behandelde patiënten hypocalciëmie gemeld.
Description d’effets indésirables sélectionnés Hypocalcémie Lors de trois essais cliniques de phase III contrôlés contre comparateur actif menés chez des patients présentant une pathologie maligne avec atteinte osseuse, une hypocalcémie a été rapportée chez 9,6% des patients traités par XGEVA et chez 5,0% des patients traités par l’acide zolédronique.

Bij gebruik van Prolia zijn soms gevallen van cellulitis en zelden gevallen van hypocalciëmie, overgevoeligheid en osteonecrose van de kaak waargenomen (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.8 - beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Ont été observés avec Prolia, des cas peu fréquents de cellulite et des rares cas d'hypocalcémie, d'hypersensibilité et d'ostéonécrose de la mâchoire (voir rubrique 4.4 et rubrique 4.8 - Description d'effets indésirables sélectionnés).

1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek“Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”
1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés

1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”
1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés

3: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”
3 : Pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés

1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”
1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés

1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek 4 “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”.
1, 2, 3 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés

1,2,3,4 : voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”.
1, 2,3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Cardiale bijwerkingen Bij de adjuvante behandeling, in aanvulling op de gegevens weergegeven in tabel 2, werden de volgende bijwerkingen gemeld tijdens de behandeling of binnen 30 dagen na het stopzetten van de behandeling (mediane duur van de behandeling, 5 jaar) met letrozol en tamoxifen, respectievelijk: myocardinfarct* (1,0% vs. 0,5% ), angina pectoris waarvoor een operatie vereist is (1,0% vs.
Description de certains effets indésirables Effets indésirables cardiaques Dans le cadre du traitement adjuvant, en plus des données présentées dans le Tableau 2, les événements indésirables suivants ont été rapportés respectivement pour Letrozole Accord Healthcare et le tamoxifène (durée de traitement médiane : 60 mois plus 30 jours) : angor nécessitant une intervention chirurgicale (1,0 % versus 1,0 %), insuffisance cardiaque (1,1 % versus 0,6 %), hypertension (5,6 % versus 5,7 %), accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (2,1 % versus 1,9 %).