Vertaling van "beschrijft " (Nederlands → Frans) :

De opmzendbrief 520 (PDF, 404.26 Kb), betreffende de inspecties inzake geneesmiddelenbewaking, beschrijft op nauwkeurige wijze hoe deze formaliteiten ontmoet moeten worden.
La circulaire 520 (PDF, 383.76 Kb) (+ formulaire (DOC, 217.5 Kb)/ formulaire (PDF, 66.34 Kb)), relative aux inspections de pharmacovigilance, expose de manière précise comment ces formalités seront rencontrées.

Validatie door het FAGG: In de rubriek van het aanvraagformulier die de “scope” beschrijft, moet duidelijk worden vermeld dat een algemene update van module 3 wordt voorgesteld.
Validation à l’AFMPS : Dans la section du formulaire de demande qui décrit le «champ d’application (scope) », il doit être indiqué clairement qu’une mise à jour globale du module 3 est proposée.

De literatuur beschrijft misbruik voor alle opioïden die behoren tot stap III van de WGO-pijnladder, met mogelijk risico van overdosering.
La littérature décrit un abus pour tous les opiacés qui appartiennent à l’échelon III de l’échelle de la douleur établie par l’OMS, avec un risque potentiel d’overdoses.

Het document dat de FAGG strategie ten aanzien van de afleveringswijze van geneesmiddelen beschrijft, bepaalt dat producten met dezelfde werkzame stof, dezelfde sterkte en dezelfde farmaceutische vorm in het algemeen dezelfde afleverstatus moeten hebben.
Le document décrivant la stratégie de l’AFMPS en ce qui concerne le statut de délivrance de médicaments indique que des produits avec la même substance active, le même dosage et la même forme pharmaceutique doivent en général avoir le même statut de délivrance.

Dit document beschrijft de strategie van aanpak voor dergelijke opmerkingen.
Ce document discute la stratégie pour traiter ces commentaires.

Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).
Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).

Onderdeel 5. 5, de risico-inschatting van de relevante gevaren geassocieerd met de grondstoffen en mogelijke beheersmaatregelen, beschrijft de inschatting van risico’s verbonden aan microbiologische, chemische en fysische gevaren.
La partie 5.5 ’Evaluation des risques des dangers pertinents associés aux matières premières et mesures de gestion potentielles’, décrit l'estimation des risques liés aux dangers microbiologiques, chimiques et physiques.

Onderdeel 5. 2-5.3, overzicht van de gevaren, beschrijft de gevaren gerelateerd met de grondstoffen, het proces, de omgeving, het personeel en de infrastructuur.
La partie 5.2-5.3, aperçu des dangers, décrit les dangers liés aux matières premières, au processus, à l'environnement, au personnel et à l'infrastructure.

Het gedeelte ‘HACCP algemeen’ beschrijft de 12 stappen en 7 basisprincipes van het HACCP systeem.
La partie ‘HACCP général’ décrit les 12 étapes et 7 principes de base du système HACCP.

Daarvoor zijn de maatregelen inzake geneesmiddelen en medische hulpmiddelen steeds genomen op basis van artikel 95 van het EG-verdrag; dit artikel beschrijft dat het de bevoegdheid van de EU is om de nationale regels op mekaar af te stemmen telkens daarvoor een noodzaak is om de werking van de interne markt te verbeteren, hierbij steeds uitgaande van een hoog beschermingsniveau op het vlak van de volksgezondheid.
Daarvoor zijn de maatregelen inzake geneesmiddelen en medische hulpmiddelen steeds genomen op basis van artikel 95 van het EG-verdrag; dit artikel beschrijft dat het de bevoegdheid van de EU is om de nationale regels op mekaar af te stemmen telkens daarvoor een noodzaak is om de werking van de interne markt te verbeteren, hierbij steeds uitgaande van een hoog beschermingsniveau op het vlak van de volksgezondheid.