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Vertaling van "beschreven jaar maximaal " (Nederlands → Frans) :

Indien de rechthebbende in de loop van het jaar wordt aangetast door een nieuwe pathologische situatie, kan de adviserend geneesheer, op aanvraag van de kinesitherapeut, toestemming verlenen om, na het verstrijken van de 60 zittingen van de voorafgaande pathologische situatie, over de resterende periode van het in het vorige lid beschreven jaar maximaal 18 bijkomende verstrekkingen vermeld in § 10 per nieuwe pathologische situatie, met een maximum van 36 bijkomende verstrekkingen per jaar te attesteren.

Si, au cours de l'année le bénéficiaire est atteint d’une nouvelle situation pathologique, le médecin-conseil peut, à la demande du kinésithérapeute, donner l'autorisation d'attester, après les 60 séances de la situation pathologique précédente, et durant la période restante de l'année décrite dans l'alinéa précédent, au maximum 18 prestations mentionnées au § 10 supplémentaires par nouvelle situation pathologique, avec un maximum de 36 prestations supplémentaires par an.


- per jaar, maximaal 18 bijkomende zittingen per nieuwe pathologische situatie, met een maximum van 36 bijkomende verstrekkingen per jaar of maximaal 60 bijkomende zittingen per pathologische situatie indien de nieuwe pathologische situatie overeenkomt met één van de situaties beschreven in § 14 (met akkoord adviserend geneesheer) ;

- par an, maximum 18 séances supplémentaires par nouvelle situation pathologique, avec un maximum de 36 prestations supplémentaires par an ou maximum 60 séances supplémentaires par situation pathologique si la nouvelle situation pathologique correspond à une des situations décrites au § 14 (avec l’accord du médecin-conseil) ;


- per jaar, maximaal 18 bijkomende zittingen per nieuwe pathologische situatie, met een maximum van 36 bijkomende verstrekkingen per jaar of maximaal 60 bijkomende zittingen per pathologische situatie indien de nieuwe pathologische situatie overeenkomt met één van de situaties beschreven in § 14 (met akkoord adviserend geneesheer).

- 18 séances supplémentaires par nouvelle situation pathologique par an, avec un maximum de 36 prestations supplémentaires par an ou un maximum de 60 séances supplémentaires par situation pathologique si la nouvelle situation pathologique correspond à une des situations décrites au § 14 (avec l’accord du médecin-conseil).


Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen die tijdens het fase 3-onderzoek en het vervolgonderzoek als gevolg van Aldurazyme zijn beschreven bij in totaal 45 patiënten van 5 jaar en ouder, die maximaal 4 jaar zijn behandeld, staan in de onderstaande tabel vermeld volgens de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau des effets indésirables Les EI rapportés avec Aldurazyme pendant l’étude de Phase 3 et sa phase d’extension chez 45 patients âgés de 5 ans et plus et sur une période de traitement allant jusqu’à 4 ans, sont classés ci-dessous, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).




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Date index: 2023-09-28
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