Vertaling van "beschikbare gegevens over intraveneuze " (Nederlands → Frans) :

De beschikbare gegevens over intraveneuze busulfan bij patiënten ouder dan 60 jaar leveren geen aanwijzingen voor het feit dat de leeftijd van invloed is op de klaring van busulfan.
Les données disponibles de busulfan intraveineux chez les patients de plus de 60 ans ne montrent pas un effet lié à l’âge sur la clairance.

De beperkte beschikbare gegevens bieden geen ondersteuning voor specifieke aanbevelingen over dosisaanpassing bij bejaarde patiënten die intraveneuze melfalan krijgen en lijken aan te geven dat de huidige praktijk van dosisaanpassing in functie van de algemene toestand van de bejaarde patiënt en van de mate van tijdens de behandeling bereikte beenmergonderdrukking moet worden aangehouden.
Les données limitées disponibles ne soutiennent pas des recommandations d’ajustement de la dose spécifique au patient âgé recevant du melphalan intraveineux et semblent indiquer que la pratique actuelle d’ajustement de la dose en fonction de l’état général du patient âgé et du degré de dépression médullaire atteint au cours du traitement doit être poursuivie.

bevat alleen gegevens van patiënten met beschikbare gegevens over HCV-RNA in week 4
inclut uniquement les données des patients avec des taux d’ARN du VHC à la semaine 4 disponibles

Add-on-therapie met andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen inclusief insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geven (zie de rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende add-on-therapieën).
En association à d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Ernstige allergische reacties (anafylaxie) Er waren meldingen van galbulten/netelroos over het hele lichaam, moeilijk ademen, duizeligheid, gezwollen gezicht en/of keel.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Réactions allergiques graves (anaphylaxie) Pouvant provoquer une urticaire généralisée, des difficultés respiratoires, des sensations vertigineuses, un gonflement du visage et / ou de la gorge qui ont été signalés.

Voor patiënten tussen 0 en 7 jaar gaven de beperkt beschikbare gegevens geen aanwijzing over specifieke veiligheidsproblemen.
Concernant les patients âgés de 0 à 7 ans, des données limitées n’indiquent aucun problème de tolérance particulier.

De PRAC concludeert dat de nieuwe beschikbare gegevens over de werkzaamheid consistent zijn met de bekende klinische werkzaamheid en dat de baten-risicoverhouding positief blijft.
Le PRAC estime que les nouvelles données d’efficacité disponibles sont cohérentes avec l’efficacité clinique connue et que le rapport bénéfice-risque reste positif.

Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Exforge HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Compte tenu des données existantes avec ses composants, l’utilisation d’Exforge HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2 ème et 3 ème trimestres de grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Gebaseerd op de huidige beschikbare gegevens over de werkzaamheid die een risico op interferentie aantonen, wordt de toediening van het niet-geadjuveerde MERIAL vaccin tegen feline leukemie niet aanbevolen binnen 14 dagen vóór of na vaccinatie met dit vaccin.
Selon les données d’efficacité disponibles montrant une possibilité d’interférence, l’administration du vaccin non adjuvé MERIAL contre la leucémie féline n’est pas recommandée dans les 14 jours précédents ou suivants la vaccination avec ce vaccin.