Traduction de «beschikbaar zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1). De dosering van atorvastatine bij patiënten met een homozygote familiale hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
La dose d’atorvastatine pour les patients souffrant d’hypercholestérolémie familiale homozygote est de 10 à 80 mg par jour (voir rubrique 5.1).

Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1). De dosis atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, la posologie d'atorvastatine varie de 10 à 80 mg par jour (voir rubrique 5.1).

Gegevens over de IM toediening van medroxyprogesteronacetaat bij adolescente vrouwen (12-18 jaar) zijn beschikbaar (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en rubriek 5.1
Des données existent chez les adolescentes (12-18 ans) en ce qui concerne l’administration IM d’acétate de médroxyprogestérone (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques). Hormis les préoccupations relatives à la perte de densité minérale osseuse, la sécurité et l'efficacité de SAYANA devraient être identiques chez les adolescentes après l'apparition des premières règles et chez les femmes adultes.

Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).

Geneesmiddelen voor de behandeling van allergische/anafylactische infusiereacties, evenals een nooduitrusting, dienen beschikbaar te zijn voor onmiddellijk gebruik (zie rubriek 4.4).
Des médicaments pour traiter des réactions allergiques/anaphylactiques liées à la perfusion, ainsi qu’un équipement d’urgence, doivent être disponibles pour une utilisation immédiate (voir rubrique 4.4).

Er zijn beperkte klinisch-farmacologische gegevens beschikbaar over patiënten jonger dan 4 jaar oud (zie rubriek 5.2).
Les données de pharmacologie clinique sont limitées chez les patients âgés de moins de 4 ans (voir rubrique 5.2).

Het risico op een leverfunctiestoornis kan ook toenemen bij gelijktijdige toediening van bosentan met geneesmiddelen die de galzuuruitscheidingspomp remmen, bijv. rifampicine, glibenclamide en ciclosporine A (zie rubriek 4.3 en 4.5), maar hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
De plus, la prise concomitante de médicaments inhibant la BSEP (Bile Salt Export Pump), tels que la rifampicine, le glibenclamide et la cyclosporine A (voir rubriques 4.3 et 4.5) peuvent augmenter le risque d’atteinte hépatique. Cependant peu de données sont disponibles.

Er zijn weinig preklinische gegevens beschikbaar met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Peu de données précliniques sur la toxicité de la reproduction sont disponibles (voir rubrique 5.3).

Er zijn geen gegevens beschikbaar over dosering bij patiënten die peritoneale dialyse of continue venoveneuze hemofiltratie ondergaan (zie rubriek 5.2).
Aucune donnée n’est disponible chez les patients sous dialyse péritonéale ou sous hémofiltration veino-veineuse continue (voir rubrique 5.2).

Er zijn weinig gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van Tracleer bij patiënten met PAH geassocieerd met een HIV-infectie die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Il existe des données limitées provenant d’étude clinique sur l’utilisation de Tracleer chez des patients souffrant d’HTAP associée à l’infection par le VIH, traités par des médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).