Traduction de «beperkte gegevens beschikbaar over blootstelling » (Néerlandais → Français) :

Zwangerschap Voor Ceftriaxone zijn er beperkte gegevens beschikbaar over blootstelling bij zwangerschap.
Grossesse Il existe des données limitées sur l’utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte.

Zwangerschap: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van domperidon bij zwangere vrouwen, maar er is geen risico voor het embryo, de foetus of het pasgeboren kind vastgesteld na blootstelling aan domperidon tijdens de zwangerschap. Studies met één dierensoort hebben reproductietoxiciteit aangetoond bij zeer hoge, maternaal toxische dosissen (zie rubriek 5.3).
études réalisées chez une espèce animale ont révélé une toxicité sur la reproduction en cas d’administration de doses très élevées associées à une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Pediatrisch Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over de blootstelling van kinderen aan valganciclovir (zie ook rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique : Il existe très peu de données concernant l’exposition au valganciclovir dans la population pédiatrique (Voir aussi les rubriques 5.1 et 5.2).

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met matige nierfunctiestoornissen (CL CR : 30 tot 50 ml/min) en er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (CL CR < 30 ml/min) of terminaal nierlijden.
Des données limitées sont disponibles pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée (CLcr : 30 à 50 ml/min) et il n’y a pas de données disponibles pour les patients ayant une insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) ou une maladie rénale en phase terminale.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Zomacton tijdens de zwangerschap. Er zijn geen gegevens over het gebruik van Zomacton tijdens de zwangerschap bij dieren (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Il n’existe pas de données sur l'utilisation de Zomacton chez la femme enceinte.Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Zomacton pendant la grossesse chez l’animal (Voir rubrique 5.3 Données précliniques de sécurité).

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die een toename van de systemische blootstelling aantonen bij gebruik van de AeroChamber Plus voorzetkamer vergeleken met de Volumatic voorzetkamer (zie rubriek 4.4).
Il existe des données limitées montrant une augmentation de l’exposition systémique en cas d’utilisation de la chambre d’inhalation AeroChamber Plus par rapport à la chambre d’inhalation Volumatic (voir rubrique 4.4).

Patiënten met lever en/of nierfunctiestoornissen Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornisgroepen en over alle nierfunctiestoornisgroepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen.
Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale Les données disponibles chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale, quelque soit leur degré, étant limitées, il est recommandé d’utiliser TRISENOX avec prudence chez ces patients.

Levende vaccins/therapeutische infectieuze agentia Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen,zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.
Vaccins vivants et autres agents infectieux thérapeutiques Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l’infection par des vaccins vivants.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
Pour Ceplene, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Van celecoxib zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Il n’existe pas de données cliniques concernant des grossesses exposées au célécoxib.