Traduction de «beperkte farmacokinetische gegevens wijzen » (Néerlandais → Français) :

Beperkte farmacokinetische gegevens wijzen erop dat er geen significante verschillen in halfwaardetijd (spreiding bij kinderen van 3 jaar en ouder: 1,7-2,2 uur) en plasmaklaring (spreiding bij kinderen van 3 jaar en ouder: 9-22 ml/min/kg) zijn tussen kinderen en gezonde volwassenen die ranitidine per os krijgen, na correctie voor het lichaamsgewicht.
Des données pharmacocinétiques limitées ont montré qu'il n'y a pas de différences significatives de demi-vie (extrêmes pour les enfants âgés de 3 ans et plus: 1,7 - 2,2 h) ni de clairance plasmatique (extrêmes pour les enfants âgés de 3 ans et plus: 9 – 22 ml/min/kg) entre les enfants et les adultes sains recevant de la ranitidine orale lorsqu'une correction pour le poids corporel est appliquée.

Borstvoeding: Beperkte farmacokinetische gegevens wijzen op zeer lage concentraties in de moedermelk (zie rubriek 5.2).
Des données pharmacocinétiques limitées démontrent la présence de très faibles concentrations dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).

Beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen met een ernstige osteogenesis imperfecta wijzen erop dat de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 17 jaar vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij toediening van een soortgelijke dosis in mg/kg.
Populations particulières Patients pédiatriques Les données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant atteint d’ostéogénèse imparfaite sévère suggèrent que la pharmacocinétique de l’acide zolédronique chez l’enfant âgé de 3 à 17 ans est identique à celle observée chez l’adulte à des niveaux de doses similaires en mg/kg.

Speciale populaties Pediatrische patiënten Beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen met ernstige osteogenesis imperfecta wijzen erop dat de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij kinderen van 3 tot 17 jaar vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij een vergelijkbare dosis in mg/kg.
Populations particulières Population pédiatrique Les données limitées de pharmacocinétique chez l’enfant atteint d’ostéogénèse imparfaite sévère suggèrent que la pharmacocinétique de l’acide zolédronique chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans est identique à celle de l’adulte à des taux similaires en mg/kg.

Patiënten ouder dan 65 jaar Beperkte farmacokinetische gegevens in die patiëntengroep wijzen op een stijging van de C max , de T ½ en de AUC met 10-30% na toediening van een enkele orale dosis van 50 mg.
Patients âgés de plus de 65 ans Des données pharmacocinétiques limitées dans ce groupe de patients montrent qu’il se produit une augmentation de 10 à 30% de la C max , du T 1/2 et de l’ASC après administration d’une dose orale unique de 50 mg.

Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen ouder dan 2 maanden (Zie ook 4.2 Dosering en wijze van toediening, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen en 5.2 Farmacokinetische gegevens).
Des propriétés pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez des enfants de plus de 2 mois (voir aussi 4.2 Posologie et mode d’administration, 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).

Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen ouder dan één maand met hypertensie (zie 5.2: Farmacokinetische eigenschappen).
On dispose de données pharmacocinétiques limitées chez les enfants hypertendus âgés de plus d’un mois (voir rubrique 5.2).

Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens voor deze patiëntenpopulatie beschikbaar.
Insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques pour cette population de patients sont limitées.

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.
Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.

Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens over patiënten met een TBSA van meer dan 15%.
Les données pharmacocinétiques sur les patients brûlés sur plus de 15 % de la surface corporelle totale (SCT) sont limitées.