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Traduction de «beperkte farmacokinetische gegevens hebben zeer » (Néerlandais → Français) :

Quinapril: Beperkte farmacokinetische gegevens hebben zeer lage concentraties in de moedermelk aangetoond.

Quinapril : Des données pharmacocinétiques limitées démontrent une très faible concentration dans le lait maternel.


Borstvoeding: Beperkte farmacokinetische gegevens hebben zeer lage concentraties in de moedermelk aangetoond (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées démontrent une très faible concentration dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).


Borstvoeding: Beperkte farmacokinetische gegevens tonen zeer lage concentraties aan in de moedermelk (zie rubriek 5.2).

Allaitement : Des données pharmacocinétiques limitées démontrent des concentrations très faibles dans le lait maternel (voir section 5.2).


Borstvoeding Beperkte farmacokinetische gegevens tonen zeer lage concentraties aan in de moedermelk (zie rubriek 5.2).

Allaitement Des données pharmacocinétiques limitées démontrent des concentrations très faibles dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).


Speciale patiëntenpopulaties Kinderen (vanaf 3 jaar) Beperkte farmacokinetische gegevens hebben aangetoond dat er geen grote verschillen zijn in halfwaardetijd (spreiding voor kinderen van 3 jaar en ouder: 1,7 - 2,2 uur) en plasmaklaring (spreiding voor kinderen van 3 jaar en ouder: 9 - 22 ml/min/kg) tussen kinderen en gezonde volwassenen die oraal ranitidine krijgen, na correctie voor lichaamsgewicht.

Populations particulières de patients Enfants (3 ans et plus) Des données pharmacocinétiques limitées ont révélé l'absence de différences significatives en termes de demi-vie (fourchette chez les enfants de 3 ans et plus : 1,7 - 2,2 h) et clairance plasmatique (fourchette chez les enfants de 3 ans et plus : 9 - 22 ml/min/kg) entre des enfants et des adultes en bonne santé traités par ranitidine orale, après correction en fonction du poids corporel.


De beperkte beschikbare farmacokinetische gegevens laten zeer lage concentraties in de moedermelk zien (zie rubriek 5.2).

L'exposition au traitement par IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3 ).


Borstvoeding Beperkte farmacokinetische gegevens tonen aan dat zeer lage concentraties in de moedermelk teruggevonden worden (zie rubriek 5.2).

Allaitement Des données pharmacocinétiques limitées mettent en évidence de très faibles concentrations dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).


Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens voor deze patiëntenpopulatie beschikbaar.

Insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques pour cette population de patients sont limitées.


Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.

Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.


Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens over patiënten met een TBSA van meer dan 15%.

Les données pharmacocinétiques sur les patients brûlés sur plus de 15 % de la surface corporelle totale (SCT) sont limitées.




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Date index: 2025-02-23
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