Traduction de «beperkte ervaring uit gecontroleerd onderzoek betreffende » (Néerlandais → Français) :

Er is beperkte ervaring uit gecontroleerd onderzoek betreffende de optimale timing bij het overschakelen van SSRIs, antidepressiva of anti-obsessieve geneesmiddelen op sertraline.
Relais d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels L’expérience clinique est limitée concernant le moment optimal de passage d’un ISRS, d’un antidépresseur ou d’un médicament anti-obsessionnel à la sertraline.

Overschakelen van selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRIs), antidepressiva of antiobsessieve geneesmiddelen Er is beperkte ervaring uit gecontroleerd onderzoek betreffende de optimale timing bij het overschakelen van SSRIs, antidepressiva of anti-obsessieve geneesmiddelen op sertraline.
Relais d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels L’expérience clinique est limitée concernant le moment optimal de passage d’un ISRS, d’un antidépresseur ou d’un médicament anti-obsessionnel à la sertraline.

Gebruik bij kinderen Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van Enalapril Sandoz bij hypertensieve kinderen (zie rubriek 4.4, rubriek 5.1 en rubriek 5.2).
Utilisation chez les enfants L’expérience clinique est limitée en ce qui concerne l’administration d’Enalapril Sandoz à des enfants atteints d’hypertension (cf. sections 4.4, 5.1 et 5.2).

Gebruik bij kinderen Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van Enalapril EG bij hypertensieve kinderen (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 5.1 Farmacodynamische gegevens en 5.2 Farmacokinetische gegevens).
Utilisation chez les enfants L’expérience clinique est limitée quant à l’utilisation d’Enalapril EG chez les enfants hypertendus (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).

Gebruik bij kinderen Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van RENITEC bij hypertensieve kinderen (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique L’expérience clinique est limitée sur l’utilisation de RENITEC chez les enfants hypertendus (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).

Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met remifentanil bij neonaten en zuigelingen (leeftijd jonger dan 1 jaar; zie rubriek 5.1 van de SmPC).
L’expérience acquise dans les essais cliniques sur l’utilisation du rémifentanil chez les nouveau-nés et les nourrissons (âgés de moins de 1 an) est limitée (voir rubrique 5.1 du RCP).

Gebruik voor totale intraveneuze anesthesie (TIVA): Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met remifentanil voor TIVA bij zuigelingen (zie rubriek 5.1 van de SmPC).
Utilisation pour une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) : L’expérience acquise dans les essais cliniques sur l’utilisation du rémifentanil dans le cadre d’une anesthésie intraveineuse totale est limitée chez les nourrissons (voir rubrique 5.1 du RCP).

Met de huidige beperkte kennis en ervaring betreffende het gebruik, de tolerantie, enz. van dergelijke producten, is het op dit ogenblik onmogelijk hierover een advies uit te brengen.
Dans l’état actuel de nos connaissances et le peu de recul par rapport à des données telles que l’utilisation, la tolérance, etc., il ne nous est actuellement pas possible d’émettre un avis.

Gegevens betreffende de werkzaamheid werden verkregen uit een eerste open-label fase II-onderzoek en drie gecontroleerde fase III-onderzoeken.
Les données d’efficacité sont issues d’une étude de phase II en ouvert initiale et de trois études de phase III contrôlées.