Traduction de «beperkt klinische gegevens over het gebruik van incivo bij hcv-patiënten » (Néerlandais → Français) :

Ouderen Er zijn beperkt klinische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten van 65 jaar of ouder.
Sujets âgés Les données cliniques concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC âgés de 65 ans et plus sont limitées.

Ouderen Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten met een leeftijd ≥ 65 jaar en geen gegevens bij personen > 70 jaar.
Sujets âgés Les données pharmacocinétiques concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC âgés de 65 ans et plus sont limitées et aucune donnée n’est disponible chez les sujets âgés de plus de 70 ans.

Speciale populaties Nierinsufficiëntie Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van INCIVO bij HCV-patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (CrCl ≤ 50 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Populations particulières Insuffisance rénale Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients infectés par le VHC ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (ClCr ≤ 50 ml/min) (voir rubrique 4.4).

Beperkte klinische gegevens over het gebruik van bupropion in combinatie met stemmingsstabilisatoren bij patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis lijken te wijzen op een laag percentage overgang tot manie.
Des données cliniques limitées concernant l’utilisation du bupropion en combinaison avec des stabilisateurs de l’humeur chez des patients ayant des antécédents de troubles bipolaires semblent indiquer un faible pourcentage de passages en manie.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van INCIVO bij hemodialysepatiënten.
Aucune donnée clinique concernant l’utilisation d’INCIVO chez les patients sous hémodialyse n’est disponible.

Op basis van de beperkte klinische gegevens over het gebruik van tranexaminezuur in verschillende klinische hemorragische settings tijdens het tweede en derde trimester werd geen schadelijk effect voor de foetus vastgesteld.
Les données cliniques limitées sur l’utilisation de l’acide tranexamique dans différentes situations cliniques hémorragiques pendant les deuxième et troisième trimestres n’ont pas mis en évidence d’effet délétère sur le foetus.

Patiënten met een leverfunctiestoornis Er zijn zeer beperkte klinische gegevens over toediening van amlodipine bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Patients dont la fonction hépatique est altérée Des données cliniques très limitées sont disponibles concernant l’administration d’amlodipine chez des patients atteints d’insuffisance hépatique.

Er zijn beperkte klinisch-farmacologische gegevens beschikbaar over patiënten jonger dan 4 jaar oud.
Les données de pharmacologie clinique sont limitées chez les patients âgés de moins de 4 ans.

Er zijn beperkte klinisch-farmacologische gegevens beschikbaar over patiënten jonger dan 4 jaar oud (zie rubriek 5.2).
Les données de pharmacologie clinique sont limitées chez les patients âgés de moins de 4 ans (voir rubrique 5.2).

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.
Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.