Vertaling van "bepaalde een niet-toxisch-effect " (Nederlands → Frans) :

Een 8-weken durende orale studie bij juveniele ratten bepaalde een niet-toxisch-effect gehalte (NTEL) van bijna 100 mg/kg/dag , met alleen de bevinding van licht verhoogd gewicht van de lever, terwijl bij volwassen honden met ≥100 mg/kg/dag (AUC waarden van ongeveer 13x (m) en 6x (w) deze bij kinderen), tekens van storing van het centraal nerveus systeem (CNS) inclusief enkele episodes van convulsies bij individuele dieren werden geobserveerd.
Une étude orale d’une durée de 8 semaines conduite sur des rats juvéniles a déterminé une dose sans effet toxique (non toxic effect level ou NTEL) de près de 100 mg/kg/jour, la seule constatation étant une légère augmentation du poids du foie, tandis que chez des chiens adultes recevant ≥ 100 mg/kg/jour (valeurs d’AUC égales à environ 13x (m) et 6x (f) celles observées chez les enfants), on a observé des signes de perturbations au niveau du système nerveux central (SNC), incluant quelques épisodes de convulsions chez des animaux individuels.

In de toxiciteitsstudies werden de doseringen zonder effect niet bepaald, maar de effecten die werden waargenomen met lage doseringen (1 mg/kg/dag) en middelmatige doseringen (honden 3 mg/kg/dag; ratten 5 mg/kg/dag) waren gerelateerd aan de farmacologische of enzyminducerende eigenschappen van anastrozol en gingen niet gepaard met significante toxische of degeneratieve veranderingen.
On n'a pas établi de niveaux sans effet pour l'anastrozole dans les études de toxicité, mais les effets observés avec de faibles doses (1 mg/kg/jour) et avec des doses moyennes (3 mg/kg/jour chez le chien, 5 mg/kg/jour chez le rat) étaient en corrélation soit avec les propriétés pharmacologiques, soit avec les propriétés inductrices enzymatiques de l'anastrozole, et ne s'accompagnaient pas de modifications toxiques ou dégénératives significatives.

Voor geneesmiddelen met een nauwe therapeutisch-toxische marge (o.a. bepaalde antiepileptica en anti-aritmica) wordt best, eens gestart met een bepaalde specialiteit, niet zomaar overgeschakeld.
Dans le cas des médicaments à marge thérapeutique-toxique étroite (entre autres certains antiépileptiques et antiarythmiques), il vaut mieux éviter de passer à une autre spécialité une fois qu’une spécialité spécifique a été instaurée.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Geen eetlust, geelzucht, verstoord gezichtsvermogen, rusteloos gevoel, veranderingen in de bloedbeeldbepaling: verlaagd aantal granulocyten en bloedplaatjes, verstoorde vorming van rode bloedcellen; verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, verhoogd calcium- en triglyceridengehalte in het bloed, nierstoornissen, nierontsteking, acuut nierfalen, ontsteking van de bloedvatwand, vorming van huidblaren waaronder dode huidcellen (toxische epidermale necrolyse), systemische lupus erythematodes, allergische reacties.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Manque d’appétit, jaunisse, troubles de la vision, agitation, modifications de la formule sanguine : diminution du nombre de granulocytes et de plaquettes sanguines, troubles de la formation des globules rouges ; diminution des taux de magnésium dans le sang, augmentation des taux de calcium et de triglycérides dans le sang, affections rénales, inflammation des reins, insuffisance rénale aiguë, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, formation de bulles sur la peau, y compris mort de cellules de la peau (nécrolyse épidermique toxique), lupus érythémateux disséminé, réactions allergiques.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Geelzucht en ernstige beschadiging van de lever met inbegrip van gevallen met fataal acuut leverfalen, hoofdzakelijk bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte (zie rubriek 4.4) Hepatitis Toxische epidermale necrolyse Stevensjohnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensitiviteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis Stomatitis
Troubles tendineux (voir rubriques 4.3 et 4.4), y compris tendinite (p. ex. tendon d’Achille) Faiblesse musculaire, pouvant être particulièrement marquée chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4) Insuffisance rénale aiguë (provoquée p. ex. par une néphrite interstitielle)

Zeer zelden Psoriasisachtige dermatitis Niet bekend Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreactie. Huidstoornissen kunnen geassocieerd zijn met koorts, spier- en gewrichtspijn (myalgie, artralgie, artritis), vaatontsteking (vasculitis), ontsteking van sereus weefsel en bepaalde veranderingen in laboratoriumwaarden (eosinofilie, leukocytose en/of verhoogde antinucleaire antilichamen, verhoogde sedimentatiesnelheid van de rode bloedcellen).
Des troubles cutanés peuvent être associés à de la fièvre, des douleurs musculaires et articulaires (myalgie, arthralgie, arthrite), des inflammations vasculaires (vasculite), des inflammations des tissus séreux et certaines modifications dans les valeurs biologiques (éosinophilie, leucocytose et/ou augmentation des anticorps antinucléaires, augmentation de la vitesse de sédimentation des globules rouges).

- Ontstekingswerende geneesmiddelen (geneesmiddel van de groep waartoe Aceclofenac Sintesa behoort) en methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij bepaalde tumoren) mogen niet tijdens eenzelfde periode van 24 uur toegediend worden, want de hoeveelheid methotrexaat die in het bloed weerhouden wordt, kan verhogen, waardoor er gevaar bestaat voor toxische effecten van methotrexaat.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments du groupe dont fait partie Aceclofenac Sintesa) et le méthotrexate (médicament utilisé contre certaines tumeurs) ne doivent pas être pris à moins de 24 heures d’intervalle parce que la quantité de méthotrexate présente dans le sang risque d’augmenter, ce qui engendre un risque de toxicité du méthotrexate.

Bij dierstudies naar de chronische toxiciteit van ezetimibe werd niet vastgesteld dat bepaalde organen gevoelig zouden zijn voor toxische effecten.
Aucun organe cible n’a été identifié dans les études de toxicité chronique réalisées chez l’animal.

Vooral voor bepaalde bisfosfonaten, raloxifen, strontiumranelaat en teriparatide is er evidentie dat zij bij postmenopauzale vrouwen het risico van wervelfracturen verminderen; bepaalde bisfosfonaten, strontiumranelaat en teriparatide verminderen ook het risico van niet-wervelfracturen, maar de bewijsvoering is minder sterk en het effect minder uitgesproken.
Il est prouvé, surtout pour certains diphosphonates, le raloxifène, le ranélate de strontium et le tériparatide, que ces médicaments diminuent le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées; certains diphosphonates, le ranélate de strontium et le tériparatide diminuent aussi le risque de fractures non vertébrales, mais les preuves sont moindres, et l’effet est moins prononcé.

Bepaalde gegevens suggereren ook dat ibuprofen, en misschien andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (COX-2 selectief of niet), het cardioprotectief effect van acetylsalicylzuur kunnen verminderen.
Par ailleurs, des données suggèrent que l’ibuprofène et peut-être d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (COX-2 sélectifs ou non) peuvent diminuer l’effet cardio-protecteur de l’acide acétylsalicylique.