Vertaling van "bepaalde een niet-toxisch-effect gehalte " (Nederlands → Frans) :

Een 8-weken durende orale studie bij juveniele ratten bepaalde een niet-toxisch-effect gehalte (NTEL) van bijna 100 mg/kg/dag , met alleen de bevinding van licht verhoogd gewicht van de lever, terwijl bij volwassen honden met ≥100 mg/kg/dag (AUC waarden van ongeveer 13x (m) en 6x (w) deze bij kinderen), tekens van storing van het centraal nerveus systeem (CNS) inclusief enkele episodes van convulsies bij individuele dieren werden geobserveerd.
Une étude orale d’une durée de 8 semaines conduite sur des rats juvéniles a déterminé une dose sans effet toxique (non toxic effect level ou NTEL) de près de 100 mg/kg/jour, la seule constatation étant une légère augmentation du poids du foie, tandis que chez des chiens adultes recevant ≥ 100 mg/kg/jour (valeurs d’AUC égales à environ 13x (m) et 6x (f) celles observées chez les enfants), on a observé des signes de perturbations au niveau du système nerveux central (SNC), incluant quelques épisodes de convulsions chez des animaux individuels.

Tijdens onderzoek met een hoge dosering bij apen werden refractiestoornissen geobserveerd ter hoogte van de retina met hogere doseringen ( niet-toxisch effect gehalte van 50 mg/kg).
Au cours d’une étude avec une posologie élevée chez des singes, on a observé des troubles de la réfraction au niveau de la rétine aux posologies plus élevées (dose sans effet toxique de 50 mg/kg).

De test in de lijst (meting bij 105°C, in %) is vrij beknopt en mag niet direct gelinkt worden met toxische aspecten van olie, behoudens waarschijnlijk gehalten aan residuele oplosmiddelen waarvan het gehalte bepaald moet worden (bv. hexaan).
Le test repris dans la liste (mesure à 105°C, en %) est assez sommaire et ne devrait pas être lié directement à des aspects toxiques de l’huile à l’exception sans doute des teneurs en solvants résiduaires dont la teneur doit être définie (ex. hexane).

Rekening houdend met de leeftijd van de consumenten mag het water geen overdreven gehaltes aan bepaalde al dan niet toxische ionen bevatten, zelfs als deze door de reglementering toegelaten zijn in leidingwater; er dient en er zal onder andere rekening worden gehouden met de volgende limieten
compte tenu de l’âge des consommateurs, l’eau ne doit pas renfermer des taux exagérés de certains ions, toxiques ou non, et ce même si ceux-ci sont réglementairement admis pour les eaux de distribution publique; on tiendra notamment compte des limites suivantes

In de toxiciteitsstudies werden de doseringen zonder effect niet bepaald, maar de effecten die werden waargenomen met lage doseringen (1 mg/kg/dag) en middelmatige doseringen (honden 3 mg/kg/dag; ratten 5 mg/kg/dag) waren gerelateerd aan de farmacologische of enzyminducerende eigenschappen van anastrozol en gingen niet gepaard met significante toxische of degeneratieve veranderingen.
On n'a pas établi de niveaux sans effet pour l'anastrozole dans les études de toxicité, mais les effets observés avec de faibles doses (1 mg/kg/jour) et avec des doses moyennes (3 mg/kg/jour chez le chien, 5 mg/kg/jour chez le rat) étaient en corrélation soit avec les propriétés pharmacologiques, soit avec les propriétés inductrices enzymatiques de l'anastrozole, et ne s'accompagnaient pas de modifications toxiques ou dégénératives significatives.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Daling in het aantal witte bloedcellen, daling in het aantal bloedplaatjes, ernstige allergische reactie, laag gehalte aan schildklierhormonen, endocriene problemen, lage bloedzoutspiegel, diabetes mellitus, hoog bloedsuikergehalte, angstwekkende abnormale dromen, , spierbewegingsproblemen (zoals veel bewegen, gespannen spieren en loopmoeilijkheden), flauwvallen, plotselinge, hevige hoofdpijn, wat kan getuigen van een ernstige aandoening, flauwvallen, abnormaal zicht, ongelijke pupillen, bloedingsproblemen (zoals neusbloeden, maagbloedingen, of bloed in de urine), longziekte, pancreatitis, ernstige leverfunctieproblemen, geelzucht, huidoedeem, huidreactie op de zon, jeuk, gewrichtspijn, spierkrampen, borstvergroting, onregelmatige menstruatie, zwelling in benen, abnormale laboratoriumresultaten, problemen met bloedklontering.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Diminution des globules blancs, diminution des cellules responsables de la coagulation, réaction allergique sévère, faible taux d’hormones thyroïdiennes, problèmes endocriniens, faible taux sanguin de sel, diabète, hyperglycémie, rêves anormaux et terrifiants, problèmes de mouvements liés aux muscles (mouvements exagérés, tension musculaire et difficulté à marcher), syncope, mal de tête soudain sévère pouvant indiquer une affection grave, évanouissement, trouble visuels, pupilles inégales, problèmes de saignements (tels que hémorragie nasale ou gastrique ou présence de sang dans l’urine), maladie pulmonaire, pancréatite, graves problèmes fonctionnels du foie, jaunisse, œdème de la peau, réaction de la peau au soleil, démangeaisons, douleurs articulaires, crampes musculaires, augmentation de volume des seins, irrégularités des menstruations, gonflement des jambes, résultats de laboratoire clinique anormaux, problèmes de coagulation.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Geen eetlust, geelzucht, verstoord gezichtsvermogen, rusteloos gevoel, veranderingen in de bloedbeeldbepaling: verlaagd aantal granulocyten en bloedplaatjes, verstoorde vorming van rode bloedcellen; verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, verhoogd calcium- en triglyceridengehalte in het bloed, nierstoornissen, nierontsteking, acuut nierfalen, ontsteking van de bloedvatwand, vorming van huidblaren waaronder dode huidcellen (toxische epidermale necrolyse), systemische lupus erythematodes, allergische reacties.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Manque d’appétit, jaunisse, troubles de la vision, agitation, modifications de la formule sanguine : diminution du nombre de granulocytes et de plaquettes sanguines, troubles de la formation des globules rouges ; diminution des taux de magnésium dans le sang, augmentation des taux de calcium et de triglycérides dans le sang, affections rénales, inflammation des reins, insuffisance rénale aiguë, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, formation de bulles sur la peau, y compris mort de cellules de la peau (nécrolyse épidermique toxique), lupus érythémateux disséminé, réactions allergiques.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Geelzucht en ernstige beschadiging van de lever met inbegrip van gevallen met fataal acuut leverfalen, hoofdzakelijk bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte (zie rubriek 4.4) Hepatitis Toxische epidermale necrolyse Stevensjohnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensitiviteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis Stomatitis
Troubles tendineux (voir rubriques 4.3 et 4.4), y compris tendinite (p. ex. tendon d’Achille) Faiblesse musculaire, pouvant être particulièrement marquée chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4) Insuffisance rénale aiguë (provoquée p. ex. par une néphrite interstitielle)

Het CD4+ gehalte moet bepaald worden onder HAART behandeling, en niet bij het dieptepunt (nadir) voorafgaand aan de behandeling.
Le taux de CD4+ doit être déterminé durant le traitement TAHA et non au point le plus bas (nadir) précédant le traitement.

De farmacokinetische kenmerken van MYOCHOLINE-GLENWOOD met inbegrip van de snelheid en gehalte van gastrointestinale resorptie, werden niet bepaald bij de mens.
Chez l’être humain, les propriétés pharmacocinétiques du MYOCHOLINE-GLENWOOD (y compris la vitesse et la teneur de sa résorption gastro-intestinale) n’ont pas été établies.