Traduction de «bepaald te worden en vaker indien nodig » (Néerlandais → Français) :

Tijdens de behandeling met Pradaxa dient de nierfunctie ten minste eenmaal per jaar bepaald te worden en vaker indien nodig in klinische situaties waarbij verwacht wordt dat de nierfunctie kan afnemen of verslechteren (bijvoorbeeld bij hypovolemie, dehydratie en in het geval van gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen).
La fonction rénale doit être évaluée pendant le traitement par Pradaxa au minimum une fois par an et, si nécessaire, plus fréquemment dans les situations cliniques où une diminution ou une altération de la fonction rénale pourrait être suspectée (en cas d’hypovolémie, de déshydratation et d’association avec certains médicaments par exemple).

Omdat nierinsufficiëntie vaak kan voorkomen bij oudere patiënten (> 75 jaar) dient voor de start van de behandeling met Pradaxa de nierfunctie bepaald te worden door berekening van de creatinineklaring, om patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (CrCl < 30 ml/min) uit te kunnen sluiten voor behandeling. Tijdens de behandeling met Pradaxa dient de nierfunctie tenminste één maal per jaar te worden bepaald, of vaker indien nodig in klinische situaties waarbij verwacht wordt dat de nierfunctie zal afnemen of verslechteren (bv hypovolemie, dehydratie of bij het gebruik van bepaalde comedicatie, enz.) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
rénale doit également être évaluée au minimum une fois par an chez les patients traités par Pradaxa et, si nécessaire, plus fréquemment dans les situations cliniques pour lesquelles la fonction rénale pourrait être altérée (en cas d’hypovolémie, de deshydratation ou d’association avec certains médicaments par exemple) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Tijdens de behandeling met Pradaxa dient de nierfunctie tenminste één maal per jaar te worden bepaald, of vaker indien nodig in klinische situaties waarbij verwacht wordt dat de nierfunctie zal afnemen of verslechteren (bv hypovolemie, dehydratie of bij het gebruik van bepaalde comedicatie, enz.) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Au cours du traitement, la fonction rénale doit également être évaluée au minimum une fois par an chez les patients traités par Pradaxa et, si nécessaire, plus fréquemment dans les situations cliniques pour lesquelles la fonction rénale pourrait être altérée (en cas d’hypovolémie, de deshydratation ou d’association avec certains médicaments par exemple) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Voor kinderen met maligne hypertensie, kan de dosis om de 24 uur verhoogd worden of zelfs vaker indien nodig.
Pour les enfants en hypertension accélérée, la dose peut être augmentée toutes les 24 heures ou plus souvent encore si nécessaire.

Voor de patiëntjes met maligne hypertensie, kan de dosis om de 24 uur verhoogd worden of zelfs vaker indien nodig.
Pour les patients en hypertension accélérée, la dose peut être augmentée toutes les 24 heures ou plus souvent encore.

Het product in de uitwendige gehoorgang indruppelen als volgt: 3 tot 4 druppels, 2 tot 4 maal per dag, of vaker indien nodig.
Instiller le produit dans le conduit auditif externe comme suit : 3 à 4 gouttes, 2 à 4 fois par jour, ou plus fréquemment si nécessaire.

Het product in de uitwendige gehoorgang instilleren als volgt: 3 tot 4 druppels, 2 tot 4 maal per dag of vaker indien nodig.
Instiller le produit dans le conduit auditif externe comme suit: 3 à 4 gouttes, 2 à 4 fois par jour, ou plus fréquemment si nécessaire.

Indien bepaalde studies een verhoogd risico, met een voldoende bewijsgraad zouden aantonen, zou deze vaststelling leiden tot een terugtrekking van de stof (of van de stoffengroep) van de Europese markt of tot het opleggen van een beperking van de gebruiksvoorwaarden, of indien nodig tot een aanpassing van de etikettering zoals voorzien op Europees niveau.
Si certaines études devaient révéler un risque accru avec un degré de preuve suffisant, cette constatation déclencherait le retrait de la substance (ou du groupe de substances) du marché européen, ou l’imposition d’une limitation des conditions d’utilisation ou encore, le cas échéant, une modification de l’étiquetage tel que prévu au niveau européen.

Indien in een bedrijf een bepaalde aandoening wordt vastgesteld, via een klinische of serologische diagnose, kunnen de dieren van dit bedrijf via deze identificatie getraceerd worden en, indien nodig, de gepaste maatregelen genomen worden.
Lorsqu’on constate une maladie déterminée dans une exploitation, que ce soit via un diagnostic clinique ou sérologique, il y a moyen de tracer les animaux de cette exploitation en se servant de cette identification et, si besoin, des mesures appropriées peuvent être prises.

Indien nodig zal deze algemene regel worden aangevuld met specifieke regels voor bepaalde landen of regio’s (bv. ivm malaria).
La présente règle générale sera complétée, le cas échéant, par des règles spécifiques pour certains pays et certaines régions (p. ex. pour la malaria).