Traduction de «beoordelingsrapport » (Néerlandais → Français) :

De betrokken lidstaat dient een eerste beoordeling van het product uit te voeren, beslist vervolgens of er eventueel een bijkomende risicobeoordeling nodig is en maakt haar beoordelingsrapport over aan de Europese Commissie en de overige lidstaten.
L’Etat membre concerné doit faire une première évaluation du produit, décide si une évaluation supplémentaire de risques est nécessaire ou non et transmet son rapport d’évaluation à la Commission européenne et aux autres Etats membres.

Indien dit het geval, is brengt het CHMP een positief advies uit dat tot uiting komt in een Europees openbaar beoordelingsrapport, en stelt het een aanbeveling op voor de Europese Commissie strekkende tot verlening van een handelsvergunning voor het betreffende product.
Dans l'affirmative, le CHMP rend un avis favorable, qui se traduit par un rapport européen public d'évaluation (EPAR) et présente une recommandation à la Commission européenne en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce produit.

Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à

Nadat de Commissie een beschikking heeft vastgesteld, publiceert het EMEA een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
L’EMEA publie un rapport européen public d’évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.

Een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) wordt gepubliceerd zodra de Commissie een definitieve beschikking heeft vastgesteld voor de verlening van een handelsvergunning.
Un rapport européen public d'évaluation (EPAR) est publié dès que la Commission a arrêté une décision finale d'autorisation de mise sur le marché.

Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Twynsta.
Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Twynsta.

De evaluatie gebeurt door interne en/of externe deskundigen die een beoordelingsrapport voorbereiden in samenspraak met de Commissie, binnen een termijn van 60 dagen.
L’évaluation est effectuée par des experts internes et/ou externes qui préparent un rapport d’évaluation en concertation avec la Commission dans un délai de 60 jours.

- een mogelijkheid voor de aanvrager om te reageren op een beoordelingsrapport en op een voorlopig voorstel van de Commissie;
- une possiblité pour le demandeur de réagir à un rapport d’évaluation et à une proposition provisoire de la Commission;

Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Torisel.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Torisel.

Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Onduarp.
Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Onduarp.