Deze documenten moeten, voor zover relevant voor een dergelijke beoordeling, het ontwerp, de vervaardiging en de bediening van het product bestrijken, voor zover dit relevant is voor de beoordeling:
Ils doivent couvrir, dans la mesure nécessaire à cette évaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement de l’appareil, et contenir, dans la mesure où l’évaluation l’exige :