Traduction de «belrai-databank voor wetenschappelijk » (Néerlandais → Français) :

2.8.2. Het Comité stelt vast dat de mogelijkheid tot mededeling van de persoonsgegevens uit de BelRAI-databank voor wetenschappelijk onderzoek eveneens is opgenomen in het document houdende geïnformeerde toestemming van de betrokkene.
2.8.2. Le Comité constate que la possibilité de communication des données à caractère personnel de la banque de données BelRAI à des fins de recherche scientifique est également mentionnée dans le document relatif au consentement éclairé de l’intéressé.

Aan de hand van een lijst van patiënten (INSZ) opgesteld door de verantwoordelijken van de projecten die het voorwerp uitmaken van het huidige wetenschappelijk onderzoek worden de beoogde persoonsgegevens uit de BelRAI-databank aan de intermediaire organisatie, het eHealth-platform, overgemaakt. De intermediaire organisatie, het eHealth-platform, maakt vervolgens een lijst van de betrokken INSZ over aan de verzekeringsinstellingen.
Sur la base d’une liste de patients (NISS), établie par les responsables des projets qui font l’objet de la présente étude scientifique, les données à caractère personnel concernées de la banque de données BelRAI sont transmises à l'organisation intermédiaire plate-forme eHealth.

De gegevens van de cliënt worden in de BelRAI-databank bewaard op een versleutelde manier, zodat personen die rechtstreeks toegang hebben tot de databank (bijvoorbeeld informatici die de BelRAI-webapplicatie ontwikkelen en onderhouden), via die weg geen persoonsgegevens kunnen raadplegen.
Les données du client sont conservées dans la banque de données BelRAI d’une manière cryptée, de sorte que les personnes qui ont directement accès à la banque de données (par exemple, les informaticiens qui développent et assurent la maintenance de l'application web BelRAI) ne puissent pas consulter par cette voie des données à caractère personnel.

Aangezien de small cell analyse wordt uitgevoerd met gebruik van de infrastructuur van Pyxima, dewelke tevens instaat voor het technisch beheer van de BelRAI-databank, is een strikte functionele scheiding vereist tussen de personeelsleden van Pyxima die betrokken zijn bij het technisch beheer van de BelRAI-databank enerzijds en de personeelsleden die betrokken zijn bij de small cell analyse anderzijds.
Etant donné que l’analyse small cell est réalisée à l’aide de l’infrastructure de Pyxima, qui est en outre chargé de la gestion technique de la banque de données BelRAI, une séparation fonctionnelle stricte s’impose en ce qui concerne, d’une part, les membres du personnel de Pyxima en charge de la gestion technique de la banque de données BelRAI et, d’autre part, les membres du personnel chargés de l’analyse small cell.

Voorts zal het Bureau zich voorbereiden op de ontwikkeling van aanvullende instrumenten, zoals een wetenschappelijke geheugenbank en een databank voor wetenschappelijke adviezen.
L’Agence va également se préparer au développement d’outils supplémentaires, et notamment d’une base de données de mémoire scientifique et d’une base de données de conseils scientifiques.

Naast de doorlopende activiteiten op dit terrein zal het Geneesmiddelenbureau onderzoeken hoe het zijn databank van wetenschappelijk advies kan uitbreiden met gegevens betreffende wetenschappelijk advies dat is verstrekt door nationale bevoegde instanties.
En plus des activités qu’elle mène déjà dans ce domaine, l’Agence étudiera comment elle pourrait développer sa base de données sur le conseil scientifique en y intégrant les informations sur les conseils scientifiques émis par les autorités nationales compétentes.

- de technisch beheerder van de BelRAI-databank, Pyxima, selecteert de beoogde gegevens (cfr. infra) en maakt de lijst van INSZ van de betrokkenen over aan het eHealthplatform
- le gestionnaire technique de la banque de données BelRAI, Pyxima, sélectionne les données concernées (voir ci-après) et transmet la liste des NISS des intéressés à la plateforme eHealth ;

- het eHealth-platform codeert de INSZ met een random code (CN) en maakt deze terug over aan de technisch beheer van de BelRAI-databank
- la plate-forme eHealth code le NISS sur base d’un code aléatoire (CN) et le renvoie au gestionnaire technique de la banque de données BelRAI ;

1.9 De aanvrager verzoekt eveneens om eenmaal per jaar gecodeerde persoonsgegevens uit de BelRAI databank mee te kunnen delen aan InterRAI, een internationale organisatie gevestigd in de Verenigde Staten van Amerika.
1.9. Le demandeur demande également de pouvoir communiquer, une fois par an, des données à caractère personnel codées de la banque de données BelRAI à InterRAI, une organisation internationale établie aux Etats-Unis.

Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare ▪ wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
les demandes centralisées soumises au cours des 10 dernières années, et pour les futures demandes, afin de permettre une amélioration de l’intégrité, de la qualité scientifique et de la cohérence des rapports d’évaluation du CVMP.