Traduction de «belangrijkste documenten moeten » (Néerlandais → Français) :

- de bibliografische referenties (volledige tekst van de belangrijkste documenten moeten zowel elektronisch (op de CD-ROM/DVD) als op papier aan het dossier toegevoegd worden; de overige documenten moeten enkel elektronisch (op CD- ROM/DVD) meegegeven worden).
- les références bibliographiques (Le texte complet des documents importants doivent être ajouté au dossier tant de manière électronique (sur CD-ROM/DVD) que sur papier; les autres documents doivent être uniquement donnés de manière électronique (sur CD-ROM/DVD)).

Er wordt opgemerkt dat het CHMP ook de belangrijkste elementen vermeldt die in deze documenten opgenomen moeten worden.
Il est à noter que le CHMP énonce également les éléments principaux devant figurer dans ces documents.