Traduction de «bekend dat blootstelling aan ace-remmers tijdens het tweede en derde trimester foetotoxisch » (Néerlandais → Français) :

Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en derde trimester foetotoxisch is bij de mens (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde ossificatie van de schedel) en toxisch voor de neonaat (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un IECA pendant les second et troisième trimestres de la grossesse est toxique pour le fœtus humain (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification du crâne) et toxique pour le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un traitement par IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit chez l’homme une fœtotoxicité (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit une toxicité fœtale (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard de l’ossification du crâne) et néonatale (décompensation rénale, hypotension, hyperkaliémie) chez l'être humain voir rubrique 5.3) L’exposition à un IECA à partir du deuxième trimestre de grossesse justifie un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne.

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook 5.3 'Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek').
Il a été prouvé que l’exposition à un traitement par IEC durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse induit une fœtotoxicité humaine (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l’ossification crânienne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir également rubrique 5.3 ‘Données de sécurité préclinique’).

Van langdurige blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit menselijke foetotoxiciteit veroorzaakt (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelverbening) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (Zie rubriek 5.3).
On sait qu’une exposition prolongée aux IECA pendant les deuxième et troisième trimestres entraîne une fœtotoxicité chez l'être humain (réduction de la fonction rénale, oligoamnios, retard de l’ossification du crâne), ainsi qu'une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).

Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk gestaakt te worden en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie. Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
L'exposition à un inhibiteur de l'ECA au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse peut induire une fœtotoxicité (réduction de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).

Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceert bij de mens (zie rubriek 5.3).
Chez l’homme, l’exposition à un inhibiteur de l’ECA au cours des deuxième et troisième trimestres est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Het is bekend dat blootstelling aan een behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten tijdens het tweede en derde trimester bij de mens kan leiden tot foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
L'exposition aux ARAII au cours des 2 e et 3 e trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).