Vertaling van "behandelregime dat wordt " (Nederlands → Frans) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en veiligheid van pomalidomide in combinatie met dexamethason zijn geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek (CC-4047-MM-003), waarbij behandeling met pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (Pom + LD-Dex) vergeleken werd met alleen hooggedoseerd dexamethason (HD-Dex) bij volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die al eerder waren behandeld en ten minste twee eerdere behandelregimes hadden ondergaan, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib, en die tijdens de laatste behandeling ziekteprogressie hadden vertoond.
Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la sécurité du pomalidomide en association avec la dexaméthasone ont été évaluées dans une étude de phase III multicentrique randomisée en ouvert (CC-4047-MM-003) au cours de laquelle le traitement par pomalidomide plus dexaméthasone à faible dose (Pom + Dex-DF) a été comparé à la dexaméthasone à dose élevée en monothérapie (Dex-DE) chez des patients adultes présentant un myélome multiple en rechute et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie avait progressé pendant le dernier traitement.

Exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine onderdeel was van het gebruikte HIV behandelregime, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Une aggravation de l’anémie liée à la ribavirine a été rapportée lorsque la zidovudine fait partie du traitement de l’infection par le VIH, bien que le mécanisme exact reste à élucider.

in combinatie met capecitabine voor patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ziekte met progressie na eerdere behandeling met een antracycline en taxane bevattend behandelregime en behandeling met trastuzumab voor gemetastaseerde ziekte (zie rubriek 5.1)
en association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique (voir rubrique 5.1).

Tenzij anders wordt aangegeven, is het hierna volgende veiligheidsprofiel van Yondelis gebaseerd op de evaluatie van klinisch onderzoek bij patiënten die met de aanbevolen behandelregimes behandeld zijn wegens beide indicaties.
Sauf mention contraire, le profil de tolérance de Yondelis décrit ci-après a été établi sur la base de l’évaluation dans le cadre d’essais cliniques de patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour les deux indications.

Dit kan mogelijk leiden tot een verminderde werkzaamheid en onvoldoende remming van HIV. Deze combinatie kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare HIV viral load en een HIV-stam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het HIV-behandelregime.
Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.

Osteonecrose van de kaak, wat gewoonlijk in verband wordt gebracht met extractie van een tand en/of een lokale infectie (inclusief osteomyelitis) is gemeld bij patiënten met kanker die behandelregimes ontvangen met zowel intraveneuze als orale bisfosfonaten.
Une ostéonécrose de la mâchoire, habituellement liée à l'extraction d'une dent et/ou à une infection locale (y compris une ostéomyélite), a été rapportée chez des patients atteints de cancer recevant des schémas thérapeutiques comportant aussi bien des bisphosphonates intraveineux qu'oraux.

Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken) kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
En raison du taux élevé de sorties d’essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n’a pu être établie quant à l’équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.

Teneinde het risico van OHSS zoveel mogelijk te vermijden is het van belang dat de aanbevolen dosering van Elonva en het behandelregime worden aangehouden en dat de ovariële respons zorgvuldig wordt gecontroleerd.
Le respect des doses recommandées d’Elonva et du schéma thérapeutique de même que la surveillance étroite de la réponse ovarienne sont importants pour diminuer le risque de SHSO.

Osteonecrose (botnecrose) van de kaak, wat gewoonlijk in verband wordt gebracht met extractie van een tand en/of een lokale infectie (inclusief een botinfectie (osteomyelitis)) is gemeld bij patiënten met kanker die behandelregimes ontvangen met zowel intraveneuze als orale bisfosfonaten.
Une ostéonécrose (nécrose de l'os) de la mâchoire, habituellement associée à l'extraction d'une dent et/ou à une infection locale (y compris une infection osseuse ou ostéomyélite), a été rapportée chez des patients atteints de cancer recevant des schémas thérapeutiques comportant des bisphosphonates aussi bien intraveineux qu'oraux.