Traduction de «behandeling nadat eerdere cisplatine » (Néerlandais → Français) :

Voor behandeling nadat eerdere cisplatine bevattende chemotherapie gefaald heeft is de aanbevolen dosis 75 mg/m 2 , als monotherapie.
Après échec d’une chimiothérapie à base de sels de platine, la dose recommandée est de 75 mg/m² de docétaxel en monothérapie.

Voor behandeling nadat eerdere platinumchemotherapie gefaald heeft, bedraagt de aanbevolen dosis 75 mg/m 2 , als monotherapie.
Après échec d'une chimiothérapie à base de sels de platine, la dose recommandée est de 75 mg/m 2 de docétaxel en monothérapie.

De verwijzingsprocedure werd begonnen om onderzoek te verrichten naar de gebruikersveiligheid, in het belang van de Gemeenschap, nadat eerder in 2004 een persoon overleed als gevolg van het gebruik van dit product tijdens de behandeling van dieren.
La saisine a été engagée pour examiner les questions liées à la sécurité de l'utilisateur, dans l'intérêt de la Communauté, à la suite d'un accident ayant entraîné un décès humain lors de l'utilisation de ce produit pour traiter des animaux plus tôt dans l'année 2004.

Behandeling van een nieuw gediagnosticeerde (< 6 maanden), Philadelphia chromosoom positieve, chronische myeloïde leukemie (aanwezigheid van het Bcr/Abl of Breakpoint cluster region/Abelson gen) aangetoond door middel van cytogenetische analyse en/of door middel van PCR (polymerase chain reaction), bij een rechthebbende vanaf de leeftijd van 18 jaar, bij wie de chronische myeloïde leukemie zich in chronische fase bevindt; het gaat om een rechthebbende, al eerder behandeld met niet-terugbetaald TASIGNA 150 mg , in het kader van de ENEST first klinische studie, die bij het begin van de behandeling met Tasigna aan de criteria beschreven in punt a) 1) beantwoordde en die geen resistentie en/of intolerantie aan TASIGNA ontwikkeld heeft. ‐ tweedelijnsbehandeling in het raam van de behandeling van extrapelvair gevorderd ovariumcarcinoom (FIGO stadia III en IV van de rangschikking opgesteld door de «International Federation of Gynecology-Obstetrics»), in geval van mislukking of recidief binnen een termijn van twaalf maanden, na een voorafgaande chemotherapie met de combinatie van cisplatine of carboplatine met paclitaxel; ‐ in combinatie met cisplatine bij patiënten die zich presenteren met een recidief van baarmoederhalskanker na radiotherapie of bij patiënten met een baarmoederhalskanker stadium IV-B.
Traitement d’une leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie positif (présence d’un gène Bcr/Abl, ou Breakpoint cluster region/Abelson gene) nouvellement diagnostiquée (< 6 mois), mis en évidence par analyse cytogénétique et/ou par analyse PCR (Polymerase Chain Reaction) chez un bénéficiaire, dès l’âge de 18 ans, dont la leucémie myéloïde chronique se trouve dans la phase chronique ; il s’agit d’un bénéficiaire, déjà traité avec TASIGNA 150 mg , non remboursé, dans le cadre de l’étude clinique ENEST first, qui répondait aux critères sous point a) 1) au moment de la mise sous traitement et qui n’a pas développé de résistance et/ ou d’intolérance au TASIGNA ‐ deuxième ligne dans le cadre du traitement d’un carcinome ovarien avancé extrapelvien (FIGO stades III et IV de la classification de l’International Federation of Gynecology-Obstetrics), en cas d’échec ou de récidive dans un délai de douze mois, après une chimiothérapie préalable associant du cisplatine ou du carboplatine au paclitaxel ; ‐ en association avec le cisplatine chez des patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez des patientes présentant un stade IV-B de la maladie

In tegenstelling tot cisplatine is hydratatie voor en na de behandeling niet noodzakelijk met carboplatine, daar het geneesmiddel een vrij zwakke niertoxiciteit vertoont; toch kunnen een eerdere behandeling met cisplatine of de concomitante toediening van andere nefrotoxische geneesmiddelen, zoals de aminoglycosiden (antibiotica), het risico op niertoxiciteit verhogen (zie rubriek 4.5.).
Contrairement au cisplatine, l’hydratation avant et après le traitement n’est pas nécessaire avec le carboplatine, dans la mesure où le médicament présente un potentiel néphrotoxique assez faible; néanmoins, un traitement antérieur par cisplatine ou l’administration concomitante d’autres médicaments néphrotoxiques (comme les antibiotiques aminoglycosides) sont susceptibles d’accroître le risque de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5.).

In tegenstelling tot cisplatine is hydratatie voor en na de behandeling niet noodzakelijk met carboplatine, daar het geneesmiddel een vrij zwakke niertoxiciteit vertoont; toch kunnen een eerdere behandeling met cisplatine of de concomitante toediening van andere niertoxische geneesmiddelen, zoals de aminoglycosiden (antibiotica), het risico op niertoxiciteit verhogen (zie ook de rubriek «Gebruik met andere geneesmiddelen»).
Contrairement au cisplatine, l’hydratation avant et après le traitement n’est pas nécessaire avec le carboplatine, dans la mesure où le médicament présente un potentiel néphrotoxique assez faible; néanmoins, un traitement antérieur par cisplatine ou l’administration concomitante d’autres médicaments néphrotoxiques (comme les antibiotiques aminoglycosides) sont susceptibles d’accroître le risque de néphrotoxicité (voir également rubrique « Utilisation d’autres médicaments »)

Patiënten met bestaande, of een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen: Wanneer behandeling met Pegasys noodzakelijk geacht wordt bij patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen, of bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, dan dient de behandeling slechts begonnen te worden nadat geschikte individuele diagnostische en therapeutische behandeling van de psychiatrische aandoening verzekerd is.Het gebruik van Pegasys bij kinderen en adolescenten met een bestaande of eerdere ernstige psychiatrische aandoening is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Patients avec des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si un traitement par Pegasys s’avère nécessaire chez des patients atteints ou présentant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, celui-ci ne pourra être instauré qu’après avoir posé un diagnostic individuel approprié et mis en place une prise en charge thérapeutique adaptée de l’affection psychiatrique. L’utilisation de Pegasys chez les enfants et adolescents présentant des troubles psychiatriques sévères ou ayant eu des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

In aanwezigheid van risicofactoren, zoals een lage prestatiescore, een eerdere uitvoerige behandeling met beenmergonderdrukkers en/of een leeftijd van meer dan 65 jaar, is een dosisvermindering van 20 tot 25% aangeraden; voorzichtigheid is ook geboden wanneer carboplatine toegediend wordt aan patiënten die eerder behandeld werden met cisplatine, een nefrotoxisch geneesmiddel.
En présence de facteurs de risque, comme un score de performance faible, un ample traitement antérieur aux myélosuppresseurs et/ou un âge de plus de 65 ans, une diminution de 20 à 25 % de la dose est conseillée; la prudence s’impose également lorsque le carboplatine est administré à des patients ayant auparavant reçu du cisplatine, un médicament néphrotoxique.

bijsluiter 10C09 In aanwezigheid van risicofactoren, zoals een lage prestatiescore, een eerdere uitvoerige behandeling met beenmergonderdrukkers en/of een leeftijd van meer dan 65 jaar, is een dosisvermindering van 20 tot 25% aangeraden; voorzichtigheid is ook geboden wanneer carboplatine toegediend wordt aan patiënten die eerder behandeld werden met cisplatine, een niertoxisch geneesmiddel.
En présence de facteurs de risque, comme un score de performance faible, un ample traitement antérieur aux myélosuppresseurs et/ou un âge de plus de 65 ans, une diminution de 20 à 25 % de la dose est conseillée; la prudence s’impose également lorsque le carboplatine est administré à des patients ayant auparavant reçu du cisplatine, un médicament néphrotoxique.