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Traduction de «behandeling met remergon soltab statistisch significant » (Néerlandais → Français) :

Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met REMERGON SolTab statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.

Le tableau 1 présente l’incidence par catégorie des effets indésirables survenus dans les essais cliniques avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée sous REMERGON SolTab que sous placebo, ainsi que les effets indésirables spontanément rapportés.


In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met REMERGON SolTab statistisch significant vaker op dan met placebo.

Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu’avec REMERGON, mais sans différence statistiquement significative.


In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met REMERGON SolTab, hoewel niet statistisch significant vaker.

Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu’avec REMERGON.


Een beslissing over voortzetting/stopzetting van borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de behandeling met REMERGON SolTab dient te worden genomen met inachtneming van de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met REMERGON SolTab voor de moeder.

La décision de poursuivre ou non l’allaitement ou le traitement par REMERGON SolTab doit être prise en tenant compte, d’une part du bénéfice de l’allaitement maternel pour l’enfant, et d’autre part du bénéfice du traitement par REMERGON SolTab pour la mère.


Bij laboratoriumbepalingen in klinische onderzoeken is een tijdelijke verhoging van transaminasen en gammaglutamyltransferase waargenomen (hoewel hieraan gerelateerde bijwerkingen met REMERGON SolTab niet statistisch significant vaker zijn gemeld dan met placebo).

Les analyses de laboratoire effectuées au cours des essais cliniques ont montré des élévations transitoires des transaminases et des gamma-glutamyl-transférases (cependant, aucune augmentation de fréquence statistiquement significative des effets indésirables associés n’a été rapportée sous REMERGON SolTab comparativement au placebo).


Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar REMERGON SolTab mag niet worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans L’utilisation de REMERGON SolTab est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.


In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts een beperkte hoeveelheid REMERGON SolTab orodispergeerbare tabletten aan de patiënt worden meegegeven.

Au vu du risque suicidaire, notamment en début de traitement, seulement un nombre limité de comprimés pelliculés de REMERGON SolTab devra être donné au patient.


- Bij de behandeling van acute diepe veneuze trombose werd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie geen statistisch significant verschil gezien tussen natriumfondaparinux en enoxaparine voor wat het risico van symptomatische trombo-embolische recidieven en majeure bloeding betreft.

- Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë, une étude randomisée contrôlée n’a pas montré de différence statistiquement significative entre le fondaparinux sodique et l’énoxaparine en ce qui concerne le risque de récidive thrombo-embolique symptomatique et d’hémorragie majeure.


De resultaten toonden een gering maar statistisch significant voordeel van de antibiotische behandeling.

Les résultats ont montré un avantage faible mais statistiquement significatif de l' antibiothérapie.


In een meta-analyse van 11 gerandomiseerde, gecontroleerde studies (t.o.v. placebo of een ander antihypertensivum) bij patiënten met hypertensie en een proteïnurie van 0,5 g/24 uur of meer, vond men dat een antihypertensieve behandeling met een ACE-inhibitor doeltreffender was dan andere antihypertensieve behandelingen; in 5 van de 11 onderzochte studies was er evenwel geen statistisch significant voordeel van de ACE-inhibitor t.o.v. placebo.

Dans une méta-analyse de 11 études randomisées contrôlées (versus placebo ou un autre antihypertenseur) chez des patients présentant une hypertension et une protéinurie supérieure ou égale à 0,5 g/24 heures, le traitement par un IECA a été plus efficace que par un autre antihypertenseur; dans 5 des 11 études analysées, aucun bénéfice statistiquement significatif n’a cependant été observé avec un IECA par rapport au placebo.




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Date index: 2022-03-24
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