Traduction de «behandeling met copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a dient onmiddellijk » (Néerlandais → Français) :

Behandeling met Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a dient onmiddellijk te worden gestaakt bij patiënten met leverdecompensatie.
Le traitement par Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a ou l’interféron alfa-2a doit être arrêté immédiatement en cas de décompensation hépatique.

Patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen: Indien een behandeling met Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a noodzakelijk geacht wordt bij patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, dan dient de behandeling slechts begonnen te worden nadat een geschikte individuele diagnostische en therapeutische behandeling van de psychiatrische aandoening zijn gegarandeerd.
Patients atteints ou présentant des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si un traitement par Copegus en association au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a s’avère nécessaire chez des patients atteints ou présentant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, celui-ci ne pourra être instauré qu’après avoir posé un diagnostic individuel approprié et mis en place une prise en charge thérapeutique adaptée de l’affection psychiatrique.

Leverfunctie: Bij patiënten bij wie tijdens de behandeling een bewezen leverdecompensatie ontstaat, dient de toediening van Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a te worden gestopt.
Fonction hépatique : Le traitement associant Copegus et le peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa- 2a doit être arrêté chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique sous traitement.

Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a is uitsluitend geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C bij patiënten van 18 jaar en ouder.
Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa-2a n'est indiqué pour le traitement de l'hépatite chronique C que chez les patients de 18 ans et plus.

Aanvaardbare uitgangswaarden, die voorafgaand aan de therapie met Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a als richtlijn kunnen worden beschouwd, zijn:
Les valeurs de base acceptables, pouvant être considérées comme références avant d'administrer Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a ou l’interféron alfa-2a, sont les suivantes :

De werkzaamheid en de veiligheid van Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a zijn bij patiënten jonger dan 18 jaar onvoldoende onderzocht.
L’efficacité et la sécurité de Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a ou l’interféron alfa-2a n’ont pas été suffisamment évaluées chez des patients de moins de 18 ans.

Laboratoriumwaarden: In klinische studies met Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a was het bij de meerderheid van de gevallen mogelijk om de afwijkende laboratoriumwaarden onder controle te houden door aanpassing van de dosis (zie rubriek 4.2).
Constantes biologiques : Dans les essais cliniques de Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a ou l’interféron alfa-2a, la majorité des cas d'anomalies des constantes biologiques a été corrigée par une modification de la posologie (voir rubrique 4.2).